[发明专利]一种碘-125密封籽源源芯的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于含放射性物质的医用配制品技术领域，具体地，是涉及一种碘-125密封籽源源芯的制备方法。

背景技术

碘-125密封籽源植入治疗肿瘤是将碘-125密封籽源植入肿瘤或肿瘤周围，利用碘-125密封籽源源芯放出的低能γ射线杀死肿瘤细胞，达到治疗和缓解疾病的目的。该技术适应于各种实体肿瘤的植入治疗，如前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脑瘤和卵巢癌等，取得了与外科手术、外放射治疗相同的治疗效果，毒副作用小。碘-125密封籽源植入治疗肿瘤方式分为暂时性植入治疗肿瘤和永久性植入治疗肿瘤，永久性植入是指将碘-125密封籽源植入肿瘤部位不再取出，而暂时性植入是指将碘-125密封籽源植入肿瘤部位，治疗一段时间后取出。

与其它放射性核素相比，放射性核素碘-125具有良好的核性质，碘-125半衰期为59.43天，电子俘获衰变伴随有特征X射线和内转换电子。电子为碘-125籽源的Ti壁所吸收，主要Te-KX特征X射线为27.4,31.4KeV和35.5KeVγ射线，还有从Ag棒发射的22.1和25.2KeV的荧光X射线。由于碘-125的γ射线能低，易屏蔽，0.25mm厚的铅可屏蔽99%以上射线，组织射程为17mm，正常组织的放射性损伤小，陪护人员和医护人员的受照射剂量小。碘-125密封籽源的半衰期长，保存期长，临床使用方便。碘-125具有良好的化学性质，能与许多金属离子（Au、Ag、Cu等）形成稳定的碘化金属沉淀，一般选择银作为固定碘-125的载体棒，由于银离子不仅能与碘形成碘化银沉淀，而且是x射线的标志物，便于植入治疗时对碘-125密封籽源进行准确定位和治疗剂量的估算。

碘-125密封籽源是将吸附有碘-125的银棒（也称放射性碘-125源芯）装入钛管或不锈钢管中，用激光焊接技术焊封两端而制成的，结构图见图1。

放射性核素碘-125固定在银棒的技术，也称碘-125源芯制备技术是碘-125密封籽源制造的重要技术，碘-125源芯的制备技术通常有电镀法、化学自沉积法和物理沉积法。与其它两种方法相比，化学自沉积法具有工艺流程简单、碘-125的利用率高、设备易获得、制备过程已控制和易规模化生产，成为国内外制备碘-125源芯的主流方法，与之相关的专利较多。例如美国专利号4323055和中国专利公开号CN1307907公开的制备方法都是以银作为固定碘-125的载体，以卤酸盐（次氯酸盐和亚氯酸盐）为氧化剂在6mol/L盐酸条件下氧化和氯化反应，氯化后的银棒与碘-125化钠水溶液在pH10～12进行离子交换反应18～22小时，制得碘-125密封籽源的源芯。上述方法主要不足是反应时间长，且反应过程产生大量的有刺激气味的氯气，对人员和环境造成不利影响，次氯酸不是常规试剂，难以购得。中国专利公开号CN1265924A公开了的一种化学吸附法也是以过氧化氢为氧化剂在盐酸条件下氧化和氯化反应，氯化后的银棒与碘-125化钠水溶液在pH=5下进行离子交换反应18小时，制得碘-125密封籽源的源芯，虽然解决了制备过程中氯气的产生，但反应时间仍然长，且在氯化反应过程中产生大量的氧气，为氯化银棒的清洗操作带来一定的困难。中国专利公开号CN101401944A公开的制备方法是先用20%～80%的次氯酸钠与银棒振荡反应1小时，使银棒表面形成一层致密的AgCl层，然后将其在醋酸缓冲溶液与碘-125化钠水溶液的混合液反应1小时，制得碘-125源芯，虽然极大缩短反应时间，但是通过两步法（先氯化后碘化）来完成，操作复杂，过程不易控制，且在氯化过程还会产生少量的氯气，对人员和环境有不利影响，故需加以改进。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种成本低、对环境无污染、易控、快速的一种碘-125密封籽源源芯的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种碘-125密封籽源源芯的制备方法，由如下步骤组成：

在反应容器内，按比例放入100个直径为0.1～0.7mm、长度为2.0～3.5mm的银棒,加入0.05～0.5mL浓度为0.01～3mol/L的柠檬酸盐水溶液和0.15～1.5mL浓度为0.25～10mol/L硫酸氧钒水溶液，混合，反应2～5分钟，再加入0.10～1.5mL浓度为0.005mol/L～1mol/L溴化盐水溶液、0.02～0.5mL浓度为0.001mol/L～4mol/L碘化盐水溶液、0.04～1.5mL浓度为100-1000mCi/mL碘-125化钠水溶液；调节pH=8～12；振荡反应3～20min，弃上清，用丙酮、去离子水或乙醇清洗2～4次，即得到碘-125密封籽源源芯。