[发明专利]壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球

权利要求书

1.一种壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球的制备方法，其特征在于：通过微囊成型装置，以壳聚糖为有机基质，可溶性钙盐和可溶性磷酸盐为无机相纳米羟基磷灰石的前驱体；利用壳聚糖中的羟基和氨基基团对羟基磷灰石的原位结晶诱导作用，调控无机矿物在有机基质上原位非均匀成核结晶；同时复合了对成骨细胞具有促进增殖和分化作用的传统中药-淫羊藿苷，原位仿生制备壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球。

2.根据权利要求1所述的壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）将壳聚糖溶解于乙酸溶液中，淫羊藿苷溶解于无水乙醇中；

（2）缓慢往壳聚糖的乙酸溶液中加入可溶性钙盐和可溶性磷酸盐溶液，再加入淫羊藿苷的醇溶液，搅拌均匀；

（3）通过微囊成型装置将步骤（2）的混合液滴入凝胶浴中成型；将成型的微球连同凝胶浴一并置于水浴锅中反应，然后用去离子水反复洗涤至中性，移至冰箱预冷冻，再转入冷冻干燥机中进行冷冻干燥，即制得壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球。

3.根据权利要求2所述的壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球的制备方法，其特征在于：复合微球包括以下质量百分数的组分：

淫羊藿苷                       0.01～0.05%

壳聚糖                         1～3%

羟基磷灰石                     0.5～2%。

4.根据权利要求2所述的壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球的制备方法，其特征在于：各步骤的工艺参数如下：

步骤（1）中乙酸溶液的体积分数为1～2%；

步骤（2）中可溶性钙盐溶液的浓度为1.5～3mol/L，可溶性磷酸盐溶液的浓度为0.6～1.8mol/L，二者间隔30min加入；淫羊藿苷的醇溶液的加入体积为2mL，搅拌时间为1h；

步骤（3）中以质量分数为3～5%的NaOH溶液为凝胶浴；水浴温度为37℃，反应时间为8～12h。

5.根据权利要求2所述的壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球的制备方法，其特征在于：所述的可溶性钙盐是硝酸钙、氯化钙中的一种；可溶性磷酸盐是磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种。

6.根据权利要求1所述的壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球的制备方法，其特征在于：无机相纳米羟基磷灰石的前驱体中Ca/P的摩尔比为n(Ca²⁺):n(PO₄^3-)=1.67：1。

7.一种如权利要求1所述的方法制得的壳聚糖-羟基磷灰石原位负载淫羊藿苷复合微球。