[发明专利]医用电极贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗设备领域，特别是涉及一种医用电极贴，还涉及一种医用电极贴的制备方法。

背景技术

在进行医学诊断或者相应研究时，需要对人体或者被研究动物的体内电势进行测量和记录，另外经皮电刺激是临床经常使用的一种辅助疾病治疗的手段。各种医用测量仪器在进行生物电检测时以及对病体施加电刺激辅助治疗时都需要通过适当的电极与机体接触实现电信号的传递。体表电极是目前最为常见和广泛应用的一种电极，其由于无创性而广泛应用于临床，如：通过佩戴帽式电极记录头皮脑电来进行睡眠监测、以及重症病人监护；通过体表心电电极记录心电信号进行心脏病的诊断；通过电极施加电刺激治疗偏头痛等疼痛疾病。

目前，医用体表电极主要分为以下两类：湿电极和干电极。所谓湿电极，就是需要结合导电膏一同使用的电极。使用前，将导电膏涂覆在电极表面或者被试者的皮肤上，以增强电极与被试者之间的电接触，减小阻抗。目前临床使用的湿电极又可分为板状电极、球状吸附电极、悬浮电极、软电极等几种类型，其中板状电极、吸附电极、悬浮电极均为刚性宏电极，具有结构简单、可重复使用的特点，但是通常情况下，这些刚性宏电极很难适应人体曲率的变化与皮肤形成良好的接触，因此稳定性差，人体稍有动作，就会引起移动伪差甚至电极脱落，信号失真严重，抗干扰能力差，只适合于电生理信号的静态短时监测。软电极是临床上针对婴幼儿设计的一种电极，在橡皮膏上固定一小块银丝网，或在聚酯薄膜上沉积一层Ag-AgCl膜，相比于前面几种电极，软电极可以更好的顺应体表曲率的变化，与皮肤形成良好的接触，信号采集效果好，移动伪差小，但是目前的软电极受材料的限制，可弯曲度小，也还不能够满足人体多变的体表结构，且舒适度较差。

所谓干电极，即使用时无需导电膏辅助的电极，这种电极克服了电极膏使用过程中带来的种种问题：操作繁琐、对皮肤产生轻微刺激、带来被试者的不适等。人们使用聚酰亚胺和硅材料制备了探针结构的体表电极，使用时探针可以穿过角质层，直接接触表皮组织，减少角质层带来的阻抗，但是这种干电极会给被试者带来一定的刺痛感，同样只能作为一种短期监测的工具，而且这两种材料本身也无法拉伸，也不能完全满足人体多变的体表结构的需求。

发明内容

基于此，有必要提供一种具有良好的柔韧性和弹性的医用电极贴。

一种医用电极贴，包括：柔性可拉伸体表电极，包括柔性基底、电极单元、电极引线、引线连接点和绝缘层，所述电极单元、电极引线及引线连接点共同组成电极组件，所述柔性基底包括第一表面和第二表面，所述电极组件设于所述第一表面上，所述电极单元经由电极引线连接到引线连接点，所述电极单元用于实现所述柔性可拉伸体表电极与被试者体表的目标测试位置的电连接，所述绝缘层设于所述第一表面上并覆盖所述电极引线，所述柔性基底和绝缘层的材质为聚二甲基硅氧烷；保护膜，覆盖所述电极组件但不与电极组件相粘连，对所述电极组件形成保护。

在其中一个实施例中，所述医用电极贴包括医用透气胶布，所述医用透气胶布的一表面包括电极贴合区和保护膜贴合区；所述柔性基底的第二表面与所述电极贴合区相贴合，所述保护膜的一部分与所述保护膜贴合区相贴合，另一部分覆盖于所述电极组件上。

在其中一个实施例中，所述柔性可拉伸体表电极位于电极组件旁边的区域表面涂覆有橡胶型压敏胶浆，所述保护膜的一部分通过所述橡胶型压敏胶浆与所述医用电极贴相贴合，另一部分覆盖于所述电极组件上。

在其中一个实施例中，所述保护膜为两片，分别贴合于所述电极组件的两侧。

在其中一个实施例中，所述柔性可拉伸体表电极是采用微机电加工工艺制备形成。

还有必要提供一种医用电极贴的制备方法。