[发明专利]卡匣式过氧化氢胶囊的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种卡匣式过氧化氢胶囊的制备方法。 

背景技术

过氧化氢作为灭菌剂，被应用于低温等离子体灭菌器设备上，消毒灭菌是医院最重要的基础工作之一，随着医疗工作的需要和医疗器械产品的发展，医学界对消毒灭菌工作提出了更高的要求和期望，因此，企业界在努力研究开发适于当今需要的低温等离子体灭菌器设备。 

目前市场上出售的低温等离子体灭菌器设备使用的灭菌剂多为瓶装式，即将过氧化氢倒入储液罐中，再通过计量容器将过氧化氢从储液罐中抽取然后经过提纯后加注到灭菌室，此过程由于计量器误差、加注管道过氧化氢残留、加注管道或过氧化氢中空气影响导致过氧化氢抽取量不准确甚至偏低，直接影响灭菌的成败；过氧化氢为强氧化剂，具有助燃性，瓶装式过氧化氢在运输的保存过程中均存在着非常大的安全隐患；注入时，可能会溅落至操作者皮肤上，给使用者的安全带来隐患。 

卡匣式过氧化氢灌装量精准，经快速、完全抽取后加注到循环系统中，保证了过氧化氢每次注入量的准确性和稳定性，胶囊采用预留空间的软包装，可有效增强过氧化氢使用过程中的安全性，增强了可操作性。 

发明内容

本发明的目的是提供一种卡匣式过氧化氢胶囊的制备方法，制备方法简单，增强胶囊强度和包装胶囊的卡匣安全性，有效防止了过氧化氢泄漏带来的安全隐患，制作的胶囊安全，无泄漏，注入量准确、稳定。 

本发明所述的卡匣式过氧化氢胶囊的制备方法，LDPE材料经中空整体吹塑制得胶囊，装载过氧化氢后，用热封口回流方式封装，再经外压检测胶囊强度和是否漏液，最后经过水浴方式检测胶囊漏液情况后，将胶囊和铝粒同方向摆放到卡匣上超声加工，最后检测成品卡匣的漏液情况。 

其中，胶囊的厚度在0.5mm-1mm，有效增强胶囊强度。中空孔径为3-4mm，方便快速回流封口。 

过氧化氢的装入体积为整个胶囊体积的75-85%。能够有效增强卡匣胶囊的安全性。 

胶囊的封口方式为热封口，即液体回流的方式封口。液体回流的方式封口为调制“J”状封口棒温度，靠于瓶口处，加热后迅速撤离，即完成热回流封口，有效防止封口不牢所带来的 漏液问题。 

热回流封口温度为150-160℃，封口时间为3-5s。 

整体中空吹塑为一模具一腔。 

外压检测胶囊强度和漏液情况的方法为：9900-11000Pa重力放置在胶囊上1-2min来检测整体抗外力能力。 

水浴检测漏液的方法为：54℃-60℃水浴中保温2-4h。水浴加热的方式防止了通过负压检测或是常规加热方法在检测过程中的爆破或液体流出对人体的伤害。 

超声加工卡匣和超声检查卡匣的超声频率均为为18-22KHz，超声压力均为：2.2-2.7bar。超声的温度为常温。 

LDPE的牌号为医用级2400D，密度为0.91-0.93g/cm³。 

所述的卡匣包括盒体，盒体分为相互卡合的上盒体和下盒体，上盒体内侧分布有隔板，两相邻隔板之间设置上卡槽，上卡槽上端设置充气孔，下端设置出液孔，充气孔和出液孔之间设置上观察孔和下观察孔，下盒体内侧对应上卡槽设置下卡槽，下卡槽内分别设置与上盒体相对应的充气孔1、出液孔、上观察孔和下观察孔，相邻下卡槽之间对应隔板设置超声线，盒体上设置凹槽。 

操作过程中，将过氧化氢胆囊放入盒体内的上卡槽和下卡槽之间，然后将铝粒放置在铝粒卡槽内部，对盒体进行超生处理，使上盒体和下盒体紧固连接。 

卡匣采用ABS材质，机械强度好，表面易处理；卡匣上下卡槽内部平缓、不采取四周压和固定，超声线均衡分布在卡匣内部同时远离胶囊，有效防止超声过程对卡匣所带来的伤害。 

一套卡匣装配胶囊，一模具一腔。 

其中，中空整体吹塑采用全自动全油压高速吹瓶机，采用的技术参数为：螺杆外径为65mm，长径比为25/1，挤出量为60L/1H，主电机的功耗为15kw，油压电机功耗为7.5kw，电热功耗为5.5kw，最大锁膜力为5T。 

本发明的具体制备步骤如下： 

（1）将LDPE材质中空整体吹塑； 

（2）将过氧化氢计量装入胶囊，其中过氧化氢的装入体积为整个胶囊体积的75-85%； 

（3）罐装过氧化氢完毕之后采用液体回流的方式封口； 

（4）再经外压检测胶囊强度和漏液情况，和水浴加热检测胶囊漏液情况； 

（5）将胶囊和铝粒同方向摆放到卡匣上，进行超声加工成一体；