[发明专利]一种金钗石斛片剂及其提取、制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药提取物制剂，特别涉及一种具有增强免疫力功能和具有胃肠道生物粘附性能的金钗石斛片剂及其提取、制备方法。

背景技术

据调查世界上有60%左右的人处于亚健康状态。亚健康状态容易导致免疫力持续下降并进而罹患疾病。提高免疫力是改善亚健康状态、提高生活质量的有效途径。因此，寻找能有效增强免疫力的药物和保健食品有重要的现实意义。目前虽然已有许多增强免疫力的药物和保健食品可供选择，但仍然满足不了社会的需求，因此，不断开发新的增强免疫力的药物和保健食品是该领域的必然趋势。

胃肠道生物粘附型片剂是通过添加生物粘附性材料，使片剂口服、崩解后所产生的药物微粒能在胃和小肠壁被粘附较长时间，以克服胃肠蠕动所致的药物微粒与吸收部位接触时间变短，从而促进药物分子吸收，与常规片剂相比，胃肠道生物粘附型片剂可延长药物在胃和小肠中的停留时间、控制片剂微粒中药物分子的释放速度、增加药物分子的吸收率、提高药物分子的血药浓度，从而提高药物分子的生物利用度。目前，在可查询的技术领域中，没有以金钗石斛提取物、太子参提取物、绞股蓝提取物和蜂胶提取物制成胃肠道生物粘附型片剂的研究报道和产品。

发明内容

本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种具有增强免疫力功能和具有胃肠道生物粘附性能的金钗石斛片剂及其提取、制备方法。

为解决上述技术问题，本金钗石斛片剂药效成分由以下原料组分按所示重量份比例范围配制，金钗石斛提取物50～80、太子参提取物25～55、绞股蓝提取物25～55、蜂胶提取物5～10。

作为优选配比，本金钗石斛片药效成分由以下原辅料按所示重量份比例配制，金钗石斛提取物65、太子参提取物40、绞股蓝提取物40、蜂胶提取物8。

作为优选配比，本金钗石斛片药效成分由以下原辅料按所示重量份比例配制，金钗石斛提取物80、太子参提取物25、绞股蓝提取物55、蜂胶提取物5。

作为优选配比，本金钗石斛片药效成分由以下原辅料按所示重量份比例配制，金钗石斛提取物50、太子参提取物55、绞股蓝提取物25、蜂胶提取物10。

本金钗石斛片剂的药效成分的各原料组分的提取方法如下：

1）金钗石斛提取物：金钗石斛用95%乙醇加热回流提取2次，每次1h，每次加95%乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95%乙醇提取液，回收乙醇，干燥，得95%乙醇提取物；另取95%乙醇提取后的药材残渣，除去乙醇后，加水煎煮提取2次，每次1h，每次加水量按固液重量比1∶10添加，合并水提取液，在60℃下，测浓缩至相对密度为1.15，然后喷雾干燥，得水溶性提取物；将95%乙醇提取物和水溶性提取物混合均匀，即得金钗石斛提取物；

2）太子参提取物：按1）中金钗石斛提取物的提取工艺提取，即得太子参提取物；

3）绞股蓝提取物：按1）中金钗石斛提取物的提取工艺提取，即得绞股蓝提取物；

4）蜂胶提取物：蜂胶用95%乙醇加热回流提取2次，每次1h，每次加95%乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95%乙醇提取液，回收乙醇，干燥，即得蜂胶提取物。

作为优化方案，所述金钗石斛片剂中还添加有辅料，所述辅料包括加粘附剂、填充剂、润滑剂；金钗石斛片剂总质量以1计，所述药效成分质量百分比为质量百分比为25%～55%，余量为所述辅料。

作为优化方案，所述粘附剂为青稞β-葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物、卡波姆、海藻酸钠按重量比10∶4∶1组成的混合物。

作为优化方案，所述青稞β-葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物的制法为，将重量比1∶1的青稞β-葡聚糖和大豆蛋白在pH=8.5的磷酸盐缓冲液中搅拌均匀，冻干，研成细粉，置于放有饱和溴化钾溶液的容器内，于60℃干热反应24h。

作为优化方案，所述填充剂和润滑剂选自药剂学上可接受的药用辅料。

本金钗石斛片剂的制备方法为，将所述药效成分的各原料组分与所述粘附剂、填充剂、润滑剂混合普法压制成片。所述普法即为药物制剂领域常规的片剂成型工艺方法。

使用方法：成人服用本发明所述金钗石斛片的量，按片剂药效成分-提取物总质量计，每日为800～1600mg，分2～4次服用。

药效成分分析：