[发明专利]一种医用胶粘剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胶贴剂，具体涉及一种医用胶粘剂及其制备方法，属于化工中医用材料领域。

背景技术

目前医学上，组织的再建仍然是以缝合为主要操作方法，但是有些部位是难以缝合的，再加上传统的外科手术缝合和器官组织的止血，不仅存在操作费时、需替代材料修复、增加手术和组织修补的困难，而且存在组织的炎性反应、感染、增生、破裂，甚至出现组织器官的损伤和不吸收等有害作用。如果能以胶粘剂代替传统的缝合，将是外科手术的一次革命。

1955年美国发明了Eastman910胶粘剂，即α‐氰基丙烯酸甲酯，由于其在衡量水存在下能迅速聚合和固化，并且发现它能粘接生物组织，因此被作为一种新型医用胶粘剂使用。但是α‐氰基丙烯酸低烷基酯如甲酯、乙酯的脆性大，是人们面临的一个重大问题。而且其具有较高的蒸汽压，在粘接表面上形成一层白色薄膜，又称为白化现象。白化现象严重影响了粘接表面的美观性，也很大程度上限制了α‐氰基丙烯酸酯胶粘剂在外科手术的应用。

目前使用α‐氰基丙烯酸酯胶粘剂时，降低脆性的方法主要有：（1）加入增塑剂，可以为内增塑或外增塑，内增塑剂有氰基戊二酸烯酯、氰基丙烯酸烷氧基酯等。外增塑剂有脂肪酸酯、二芳基醚、内酯等；（2）改变酯基，即随着酯基C原子数的增加，胶粘剂的韧性也会随着提高，高烷烃基酯的韧性好于低烷烃基酯，如α‐氰基丙烯酸丁酯的韧性强于α‐氰基丙烯酸甲酯。而降低白化的主要方法有：（1）控制施胶的环境，即保持施胶环境合适的温度和适度；（2）减少用胶量，这种方法可以在一定程度上降低白化现象，但是用量的减少就要求胶粘剂具有较高的粘接强度；（3）选用蒸汽压较低的α‐氰基丙烯酸烷氧基酯或高烷烃基酯，如α‐氰基丙烯酸丁酯和辛酯能够起到降低白化的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有使用方便、固化迅速、粘接固定、粘接时放热低，对皮肤刺激性小，解决α‐氰基丙烯酸酯胶粘剂脆性，对人体无毒副作用且不会出现白化现象的医用胶粘剂及其制备方法。

为了实现上述目的，采用如下技术方案：

一种医用胶粘剂，以重量份数计，该医用胶粘剂原料配方组分构成如下：

α‐氰基丙烯酸辛酯80‐90

增塑剂5.5‐10

增粘剂4‐8

稳定剂0.5‐2

阻聚剂0.05‐0.1

所述增塑剂由邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量比20‐30:70‐80混合制得；

所述的增粘剂为聚甲基丙烯酸甲酯；

所述的稳定剂为对甲苯磺酸；

所述的阻聚剂为对苯二酚。

优选地，以重量份数计，所述α‐氰基丙烯酸辛酯用量为83‐88份。所述的增塑剂由邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量比25‐30:75‐80混合制得。

所述的医用胶粘剂的制备方法：将α‐氰基丙烯酸辛酯、增塑剂与增粘剂加入到容器中，在35℃‐45℃条件下搅拌混合0.5‐1.5h，然后加入稳定剂和对阻聚剂，混合搅拌均匀即可。

优选地，所述搅拌混合的温度为40℃‐45℃，时间为0.5h‐1h。

现对于现有技术，本发明具有如下特点：

(1)使用方便，勿需外加催化剂，勿需加热、加压即可在室温下几秒钟内固化，且被粘体表面不需经特殊处理。

(2)制备的医用胶粘度低，易铺展，单位面积的使用量少，仅需1‐2滴。

(3)胶接强度高，粘接持久，并且粘合部分具有一定的弹性和韧性。

(4)使用安全、对人体无毒副作用，具有良好的生物相容性，不妨碍人体组织的自身愈合。

具体实施方式

为更好地理解本发明，下面结合实施例对本发明作进一步的描述，但是本发明的实施方式不限于此。

实施例1

配方：α‐氰基丙烯酸辛酯80g，增塑剂10g（邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量份20:70配制），聚甲基丙烯酸甲酯8g，对甲苯磺酸2g，对苯二酚0.1g。

制备方法如下：将α‐氰基丙烯酸辛酯、增塑剂与聚甲基丙烯酸甲酯依次加入到三口烧瓶中，在40℃条件下混合搅拌1h，然后将对甲苯磺酸和对苯二酚加入到三口烧瓶中，混合搅拌均匀即可。

性能测试：

1.成膜时间：在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠50ml（现配制），用吸管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下一滴，记录液面开始成膜时间。

试验结果：成膜时间为10s。