[发明专利]一种五味子乙素固体分散体及其制备方法和制剂

权利要求书

1.一种五味子乙素固体分散体，以质量之比为1：2～8的五味子乙素和聚维酮为主要原料制得。

2.如权利要求1所述的固体分散体，其特征在于五味子乙素与聚维酮质量之比为1：3～4。

3.如权利要求2所述的固体分散体，其特征在于所述聚维酮为PVP-K30。

4.一种制备权利要求1所述固体分散体的方法，所述方法包括：将五味子乙素和聚维酮充分溶解于有机溶剂中，回收有机溶剂，干燥，即得所述五味子乙素固体分散体；所述有机溶剂为下列之一或其中两种以上的混合物：乙醇、甲醇、丙酮、乙腈、四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于所述有机溶剂为乙醇，用量为100～200mL/g五味子乙素。

6.一种制备权利要求1所述固体分散体的方法，所述方法包括：将五味子乙素、聚维酮混合均匀，置于球磨机中研磨，回收粉末，即得所述五味子乙素固体分散体。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于研磨过程中还添加有协同剂，所述协同剂为下列之一：丙二醇、丙三醇、聚乙二醇，添加量为0.2～1.0mL/g五味子乙素。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于所述协同剂为丙三醇，添加量为0.5mL/g五味子乙素。

9.一种五味子乙素口服药物制剂，由权利要求1所述的五味子乙素固体分散体添加药学上可接受的载体，制成下列之一的剂型：胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂、滴丸剂。