[发明专利]一种可吸收涂层自增强骨板及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种可吸收涂层自增强骨板制造方法。

背景技术

临床上治疗颌面骨折及骨缺损的内置植入物大多数是金属物，如钛合金板、不锈钢板等，其固定坚强，可保证手术过后早期功能练习疗效可靠。然而，其主要缺点有：1、骨骼愈合后需再次手术将其取出并有可能引发二次骨折。增加病人经济上、心理上的负担。2、金属植入物的弹性模量远高于自然骨，因此，在骨愈合的过程中产生应力遮挡效应，并导致骨质疏松和骨萎缩，影响愈合骨的机械性能。3、金属物的松动和蚀损导致炎性反应，对周围软组织和骨组织产生慢性刺激、造成溶骨、骨鉫、引起临床症状。

发明内容

本发明是一种可吸收涂层自增强骨板及其制造方法，其特征是提供的聚合物为聚丙交酯（PLA）、聚乙交酯（PGA）、PLGA、聚内消旋乳酸（PDLLA）中的一种或几种；涂层自增强骨板包含共聚材料、多孔磷酸钙陶瓷涂层二部分。可用于多种神经外科，颌面外科等外科骨骼修复手术，适宜推广实施并推广。

涂层物为涂层多孔磷酸钙陶瓷；骨板为聚丙交酯，体共聚物为聚内消旋乳酸（PDLLA）；溶液为丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃。涂层多孔磷酸钙陶瓷溶度为5%-20%，孔径为4-6um；磷酸钙按一定的比例涂层在自增强骨板中，通过控制合成材料的比例与浸泡时间来控制涂层的厚度、降解时间从而具有可操作性好、可降解、良好的生物相容性、无毒，对组织无损伤有利于骨骼的生长，和聚合物的降解同步化、并减少炎症的产生等优点；骨板为聚丙交酯粘均分子量为40-80万、按一定比例共聚而成；载体共聚物为聚内消旋乳酸（PDLLA）粘均分子量为10-80万，涂覆很薄一层约为0.05-0.1壁厚。特珠模具不同模腔在材料玻璃化温度以上发生双面取向弯曲模量在5.2-7.5之间，弯曲强度达到215±20 MPa：反复模压达到材料内部发生定向取向形成网状状，产品具有常温塑型免热弯免浸泡，强度均一等特点。

采用以上设计的方法新生组织实现了界面结合，还可以长入孔隙内，并具有效控制产品植入炎症的中和聚合物降解产生的乳酸，减少酸痛症状。

实施方式：

本发明所提供的涂层自增强骨板包含共聚材料、多孔磷酸钙陶瓷涂层二部分。磷酸钙按一定的比例涂层在自增强骨板中。有利于骨骼的生长，和聚合物的降解同步化、并减少炎症的产生。涂层成分聚内消旋乳酸（PDLLA）、多孔磷酸钙陶瓷。

实施例

1、将可吸收材料共聚后通过微型双螺杆挤出机塑化成不同的模坯； 

2、采用特珠模具不同模腔在材料玻璃化温度以上发生双面取向弯曲模量在5.2-7.5之间，弯曲强度达到215±20 MPa：反复模压达到材料内部发生定向取向形成网状；

3、采用精雕设备使产品根据临床需求做出一定骨板形状；

4、将一定量的PDLLA溶于丙酮中，分别配制成质量分数为4%-10%的PDLLA溶液；

5、涂层中加入5%-30%磷酸钙，将骨板浸泡时间3-10S；

6、室温干燥，即可得到均匀的涂覆一层磷酸钙薄膜。