[发明专利]姜叶三七及其提取物在制备治疗和/或预防乳腺癌药物的应用

说明书

技术领域

本发明涉及姜叶三七、姜叶三七提取物、姜叶三七脂溶性提取物及姜叶三七挥发油的新用途，即在制备治疗和/或预防乳腺癌药物方面的新用途。

背景技术

乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤，无论国内还是国外，尽管乳腺癌的发病率均居高不下，乳腺癌的治疗手段包括手术治疗、放射治疗、化学治疗、内分泌治疗和分子靶向治疗。大量的研究证实，肿瘤是一类细胞周期疾病，肿瘤的特征之一是细胞周期异常，使肿瘤细胞无限增殖，细胞周期的任何一个时相的生物合成被阻断，都可使细胞周期的连续性中断，肿瘤治疗的中心环节就是阻断肿瘤细胞的细胞周期，诱导细胞凋亡。

细胞凋亡发生于所有的肿瘤组织中，与肿瘤的发生、发展及转移密切相关。化疗药物主要通过诱导癌细胞凋亡达到治疗效果，因此，诱导肿瘤细胞凋亡成为研究肿瘤治疗的热点。

细胞凋亡的特征是细胞体积缩小，随即与邻近的细胞的连接丧失，彼此脱离，失去微绒毛，胞浆浓缩，内质网扩张呈泡状并与细胞膜融合，线粒体无大的变化，核染色质浓缩呈半月形，染色质凝聚靠近于核膜周边，核仁裂解，进而细胞膜内陷，形成凋亡小体，细胞凋亡的过程不导致溶酶体破裂，没有细胞内涵物外泄，故不引起炎症反应和次级损伤，Ca2+/Mg2+依赖核酸内切酶活性增高，使DNA降解，DNA电泳表现为梯状，目前这些变化已成为判断细胞凋亡的重要指标。但是并非意味核酸内切酶的激活是细胞凋亡过程中所必需的，在有些细胞凋亡中不一定出现DNA电泳呈梯状。

细胞凋亡的发生是否需要新的RNA和蛋白质的主动合成，取决于细胞类型和诱导凋亡的因素，或许某些信号途径需要新基因的表达，而有些不需要。也有报道凋亡细胞没有DNA降解，提示DNA降解并非细胞凋亡过程中必不可少。细胞凋亡是一个非常复杂的生理和病理过程，机体内、外多种因素可影响细胞凋亡的发生，并明显受到分子遗传学影响。不同的肿瘤细胞对不同药物、或相同药物的不同浓度敏感性不同，可以激活一种肿瘤细胞凋亡作用的物质，可能对另一种肿瘤细胞无效。比如紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。而治其他的癌症则效果不佳。总之，细胞凋亡的分子机制尚不清楚，有待于深入研究。

姜叶三七为姜科植物姜叶三七Stahlianthus involucratus(King ex Bak.)Craib的根状茎及块根。具清热，利湿，止痛，解毒，止血之功效，用于淋浊，胃痛，口疮，痔疮，溃疡，跌打损伤，蛇咬伤，外伤出血等症，为广西特色中药材。

“我国姜科药用植物研究Ⅵ姜三七挥发油化学成分分析”（发表于《色谱》1984年第1卷第1期），用气液色谱和气液色谱-质谱法对姜三七挥发油各成分进行分享和鉴定，鉴定出二氢姜三七酮、α-蒎烯、茨烯、β-蒎烯、蒈烯、柠檬烯、桉叶素、芳樟醇、樟脑、α-胡椒烯、反-丁香烯、香树烯、γ-衣兰油烯、杜松烯、姜三七醌等15种成分。

申请号为CN200510098945.2“一种姜叶三七的外用药”，公开了由姜叶三七、钻石风、倒生莲、滇崖爬藤、五角枫根、无腺磷木、络石藤、乙醇组成的一种外用药，对风湿关节痛、跌打瘀痛、跌打损伤、外伤出血、关节疼痛、筋骨扭伤疼痛、筋骨疼痛、瘀肿疼痛、腰膝疼痛、关节酸痛、外伤瘀痛、软组织挫伤疗效确切，疗程更短，效果更佳。

此外，公开号为CN1814229的专利申请“一种土千年健祛湿镇痛药酒”、公开号为CN1742972的专利申请“一种四叶细辛外用药”、公开号为CN1814230的专利申请“一种山野豌豆活络镇痛药”、公开号为CN1814228的专利申请“一种矮人陀活络伤湿止痛膏”、公开号为CN101766729的专利申请“祛湿止痛液及穴敷治疗方法”均提及姜叶三七或土田七在跌打损伤或风湿疾病方面的治疗效果。

在现有公开文献中，或提到姜叶三七的挥发油成分，或提到姜叶三七治疗跌打损伤等疾病的效果，但未见公开使用姜叶三七、姜叶三七提取物、姜叶三七脂溶性提取物及姜叶三七挥发油用于治疗肿瘤、各种癌症的效果，尚未有人公开姜叶三七可用于治疗乳腺癌，亦没有报道公开姜叶三七对乳腺癌细胞周期、增殖或凋亡的影响。

发明内容

本发明的目的是提供姜叶三七植物在制备治疗和/或预防乳腺癌药物的应用；

本发明的目的是提供姜叶三七提取物在制备治疗和/或预防乳腺癌药物的应用；

本发明的目的是提供姜叶三七挥发油提取物在制备治疗和/或预防乳腺癌药物的应用；

本发明的另一目的是提供姜叶三七挥发油的制备方法。