[发明专利]姜叶三七及其提取物在制备治疗和/或预防癌症药物的应用

说明书

技术领域

本发明涉及姜叶三七、姜叶三七提取物、姜叶三七脂溶性提取物及姜叶三七挥发油的新用途，即在制备治疗和/或预防癌症药物方面的新用途，特别是在制备治疗和/或预防肺癌药物方面的新用途。

背景技术

癌症，亦称恶性肿瘤（Malignant neoplasm），为由控制细胞生长增殖机制失常而引起的疾病。癌细胞除了生长失控外，还会局部侵入周遭正常组织甚至经由体内循环系统或淋巴系统转移到身体其他部分。

恶性肿瘤由于分化不成熟、生长较快，浸润破坏器官的结构和功能，并可发生转移，因而对机体影响严重。恶性肿瘤除可引起与上述良性肿瘤相似的局部压迫和阻塞症状外，还可有发热、顽固性疼痛，晚期可出现严重消瘦、乏力、贫血和全身衰竭的状态。异位内分泌综合征：一些非内分泌腺肿瘤能产生和分泌激素或激素类物质，引起内分泌紊乱的临床症状，这种肿瘤称为异位内分泌性肿瘤，其所引起的临床症状称为异位内分泌综合征。此类肿瘤多为恶性肿瘤，以癌居多，如胃癌、肝癌、结肠癌，也可见于肉瘤如纤维肉瘤、平滑肌肉瘤等。此外APUD系统（弥散性神经内分泌系统）的肿瘤，也可产生生物胺或多肽激素，如类癌、嗜铬细胞瘤等。

由于肿瘤的产物（包括异位激素产生）或异常免疫反应（包括交叉免疫、自身免疫和免疫复合物沉积等）引起内分泌、神经、造血、消化、骨关节、肾脏、皮肤等系统发生病变，引起相应的临床症状，称为副肿瘤综合症状。

肺癌是肺部最常见的恶性肿瘤。世界卫生组织调查报告，许多国家和地区，肺癌的发病率占恶性肿瘤的首位。男性多于女性，男女之比约为4-8:1。城市多于农村。年龄多在40岁以上，少数病人在40岁以下。绝大多数的肺癌起源于支气管粘膜上皮，故称支气管肺癌。肺癌是它简称或通常称呼。肺癌的治疗以外科手术切除为首选。原发癌肿局限在支气管肺内，尚未发生远处转移和淋巴结转移时，手术后5年生存率可达50%以上。但多数病人在第一次来外科就诊时病变已属晚期，多数病人已失去根治性切除之机会，因此，早期发现，早期诊断及早期治疗仍是当前医者的重要任务和责任。

癌症治疗方法：

1、外科手术治疗：切除癌变组织。

2、放射疗法：利用高能电磁辐射线作用于生命体，使生物分子结构改变，达到破坏癌细胞目的。放射能够治疗癌症是因为癌细胞对放射线敏感。目前临床上应用的放射线有X线治疗和r线治疗两种。

3、化学疗法：将药物经血管带到全身，对身体所有细胞都有影响。这种疗法有时也称为“胞毒疗法”，因为所用药物都是有害的，甚至是带毒性的，体内细胞，无论是否恶性细胞，都受到破坏。

4、中医治疗癌症现在已经被国内外医疗专家广泛的认可，大量的临床试验及科研结果已经证实了中医治疗癌症的效果。

姜叶三七为姜科植物姜叶三七Stahlianthus involucratus(King ex Bak.)Craib的根状茎及块根。具清热，利湿，止痛，解毒，止血之功效，用于淋浊，胃痛，口疮，痔疮，溃疡，跌打损伤，蛇咬伤，外伤出血等症，为广西特色中药材。

“我国姜科药用植物研究Ⅵ姜三七挥发油化学成分分析”（发表于《色谱》1984年第1卷第1期），用气液色谱和气液色谱-质谱法对姜三七挥发油各成分进行分享和鉴定，鉴定出二氢姜三七酮、α-蒎烯、茨烯、β-蒎烯、蒈烯、柠檬烯、桉叶素、芳樟醇、樟脑、α-胡椒烯、反-丁香烯、香树烯、γ-衣兰油烯、杜松烯、姜三七醌等15种成分。

申请号为CN200510098945.2“一种姜叶三七的外用药”，公开了由姜叶三七、钻石风、倒生莲、滇崖爬藤、五角枫根、无腺磷木、络石藤、乙醇组成的一种外用药，对风湿关节痛、跌打瘀痛、跌打损伤、外伤出血、关节疼痛、筋骨扭伤疼痛、筋骨疼痛、瘀肿疼痛、腰膝疼痛、关节酸痛、外伤瘀痛、软组织挫伤疗效确切，疗程更短，效果更佳。

此外，公开号为CN1814229的专利申请“一种土千年健祛湿镇痛药酒”、公开号为CN1742972的专利申请“一种四叶细辛外用药”、公开号为CN1814230的专利申请“一种山野豌豆活络镇痛药”、公开号为CN1814228的专利申请“一种矮人陀活络伤湿止痛膏”、公开号为CN101766729的专利申请“祛湿止痛液及穴敷治疗方法”均提及姜叶三七或土田七在跌打损伤或风湿疾病方面的治疗效果。

在现有公开文献中，或提到姜叶三七的挥发油成分，或提到姜叶三七治疗跌打损伤等疾病的效果，但未见公开使用姜叶三七、姜叶三七提取物、姜叶三七脂溶性提取物及姜叶三七挥发油用于治疗肿瘤、各种癌症的效果，尚未有人对姜叶三七治疗肿瘤、癌症作过全面的研究。