[发明专利]一种加替沙星氯化钠注射液及其制备方法无效
申请号: | 201310297855.0 | 申请日: | 2013-07-16 |
公开(公告)号: | CN103316350A | 公开(公告)日: | 2013-09-25 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 南京正宽医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K47/12 | 分类号: | A61K47/12;A61K9/08;A61K31/496;A61P31/04 |
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地址: | 211200 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 加替沙星 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种加替沙星氯化钠注射液,所述的加替沙星包括加替沙星或其可药用盐,其特征在于:加替沙星可药用盐以加替沙星计,所述的注射液含有如下重量份的组分:
所述的pH调节剂的用量应调节注射液的pH=4.0-5.0。
2.根据权利要求1所述的加替沙星氯化钠注射液,其特征在于:加替沙星可药用盐以加替沙星计,所述的注射液如下重量份的组分溶于注射用水制备而成:
所述的pH调节剂为枸橼酸钠,其用量应调节注射液的pH=4.0-5.0。
3.根据权利要求1或2所述的加替沙星氯化钠注射液,其特征在于:所述的pH调节剂为枸橼酸钠,其用量应调节注射液的pH=4.5。
4.根据权利要求1或2所述的加替沙星氯化钠注射液,其特征在于:所述的加替沙星可药用盐包括甲磺酸加替沙星、乳酸加替沙星、盐酸加替沙星。
5.根据权利要求1或2所述的加替沙星氯化钠注射液,其特征在于:加替沙星可药用盐以加替沙星计,所述的注射液含有1g/L-2g/L加替沙星。
6.根据权利要求1或2所述的加替沙星氯化钠注射液的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
(1)取输液瓶、丁基胶塞,分别清洗干净后,121℃蒸汽热压灭菌20分钟,备用;
(2)处方量称取加替沙星、枸橼酸、氯化钠溶解在注射用水中;
(3)加入枸橼酸钠调节药液pH=4.0-5.0,定容;
(4)0.22μm微孔滤膜过滤,灌装入输液瓶中;
(5)121℃蒸汽热压灭菌20分钟。
7.根据权利要求6所述的加替沙星氯化钠注射液的制备方法,其特征在于:加替沙星可药用盐以加替沙星计,所述的注射液含有1g/L-2g/L加替沙星。
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