[发明专利]一种连翘配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种连翘配方颗粒，其特征在于，该连翘配方颗粒每克相当于生药量11-15克。

2.根据权利要求1所述的连翘配方颗粒，其特征在于，该连翘配方颗粒每克相当于生药量14.28克。

3.如权利1或2所述的连翘配方颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）将连翘饮片投入提取罐，加入2-3倍水，开通蒸汽加热蒸馏，收集挥发油2-3小时，挥发油另置，备用；

（2）取步骤（1）药渣加水煎煮两次，第一次加饮片量6-9倍的水，煎煮1-1.5小时；第二次加饮片量4-8倍的水，煎煮1-2小时，过滤，滤液泵入浓缩罐，浓缩至相对密度为1.07～1.10的浸膏，趁热过150-200目筛，备用；

（3）取步骤（2）所得浸膏，加入连翘饮片量2-3%的糊精，混匀，加热至65-75℃,喷雾干燥，收集干膏粉，备用；

（4）将步骤（3）所得干膏粉粉碎，过50-80目筛，干法制粒，用药用复合膜包装，装袋，即得成品。

4.如权利1或2所述的连翘配方颗粒薄层色谱鉴别的质量控制方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）取连翘配方颗粒粉末2g，加4mol/L盐酸溶液4ml润湿，再加乙醚30ml，水浴回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液,备用；

（2）取连翘对照药材5g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加4mol/L盐酸溶液4ml润湿，再加乙醚30ml，同方法（1）制成对照药材溶液；

（3）参照《中国药典》2010年版一部附录VIB薄层色谱法试验，分别吸取供试品溶液、对照药材溶液两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为10:1:0.5的三氯甲烷-甲醇-甲酸为展开剂，展开；

（4）将上述（3）法展开后薄层板取出，晾干，置于紫外光灯365nm下检视，供试品色谱与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的的荧光斑点。