[发明专利]一种花生四烯酸软胶囊及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于软胶囊的制备，特别是涉及到一种花生四烯酸软胶囊及制备方法。

背景技术

花生四烯酸，化学名称为5, 8, 11, 14-二十碳四烯酸，属于ω-6系列PUFAS，具有促进婴幼儿生长发育、益智健脑、改善视力、免疫调节、预防心血管疾病等重要保健功能，是人体必需的多不饱和脂肪饭，在人体内无法自身合成，需要外源性补充。常温常压下，花生四烯酸油脂是带有轻微鱼腥味的浅黄色油状液体，可溶于水形成稳定的乳状液，无沉淀。由于ARA含有4个不饱和双键，因此其性质不稳定，在空气中易氧化酸败，并且在高温或光照条件下易发生聚合、异构化等反应。但现有的花生四烯酸产品多集中在微胶囊产品的开发上，软胶囊产品的制作工艺复杂，且生产出的产品含水量高于微胶囊产品，货架期相对较短。提供一种货架期长、携带方便、利于吸收的花生四烯酸软胶囊是十分必要的，但是抗氧化性强、遮光性好、崩解时间适宜的花生四烯酸软胶囊产品还未见报道。

发明内容

本发明旨在于克服现有技术的不足，提供了一种花生四烯酸软胶囊及制备方法，能有效的防止花生四烯酸氧化，延长货架期，同时制备出实用方便的产品，解决了花生四烯酸软胶囊产品的抗氧化性、稳定性和崩解性的问题。

本发明的一种花生四烯酸软胶囊，是由内容物和囊壳两部分组成，内容物是由花生四烯酸油脂80～130份、蜂蜡2～6份和复合抗氧化剂0.05～0.1份组成；其中所述的复合抗氧化剂是由原花青素 0.2～0.4份、茶多酚0.2～0.4份、特丁基对苯二酚0.08～0.2份混合制成；

囊壳是由阿拉伯胶5～10份、明胶25～40份、甘油30～50份、水15～30份、遮盖剂0.2～0.5份、防腐剂0.05～0.08份、崩解剂1.3～2份组成；所述遮盖剂是由胭脂红色素1～3份和亮黑色素1～2份混合制成；防腐剂是由对羟基苯甲酸酯4～6份和对羟基苯甲酸丙酯1～2份混合制成；崩解剂是聚乙二醇400；

其制备方法是：

（1）内容物的制备: 

a、将花生四烯酸油脂、蜂蜡和复合抗氧化剂过100～140目筛备用；

b、取2～6份的蜂蜡加入至80～130份的花生四烯酸油脂中，加热至65～85℃,边加热边搅拌，至全部溶化；

c、再将0.05～0.1份的复合抗氧化剂加入b步骤制得的混合液中，缓慢搅拌均匀,自然冷却至室温，备用；

（2）囊壳料的制备：

a、用4.5～9份的水浸泡5～10份的阿拉伯胶1～2小时、7.5～15份的水浸泡25～40份的明胶1～2小时，备用；

b、将3～6份的水与30～50份的甘油混合，搅拌均匀，再缓慢加入a步骤中浸泡好的阿拉伯胶和明胶，搅拌均匀，再对该胶液进行真空脱气；

c、在b步骤制得的混合胶液中加入遮盖剂0.2～0.5份、防腐剂0.05～0.08份、崩解剂1.3～2份，在60～70℃下搅拌至颜色均匀后；在-0.08 ～ -0.06 MPa、60～70℃条件下搅拌化胶，当胶液粘度在2.8～3.1 mPa.S、含水量为31%～35%时，结束化胶；冷却至40～60℃保温备用；

（3）成品的制备：

将（1）步骤中制得内容物和（2）步骤中制得囊壳料置于软胶囊机中，进行压丸，压丸时控制喷体温度为36～38℃，内容物温度36～40℃，胶液温度58℃～63℃，将制好的胶囊放入干燥机转笼中进行动态风干进行定型干燥，干燥时间7～8 小时，干燥后用95%的酒精进行洗丸及抛光，最后将胶囊放在不锈钢车盘上静置干燥，干燥时间14～16小时，包装即制得花生四烯酸软胶囊。

作为本发明的优选组份，所述的内容物是由花生四烯酸油脂90～115份、蜂蜡3～5份和复合抗氧化剂0.07～0.09份组成；其中所述的复合抗氧化剂是由原花青素 0.2～0.3份、茶多酚0.3～0.4份、特丁基对苯二酚0.1～0.15份混合制成；

囊壳是由阿拉伯胶7～9份、明胶30～35份、甘油35～45份、水20～25份、遮盖剂0.3～0.4份、防腐剂0.06～0.07份、崩解剂1.5～1.8份组成；其中所述遮盖剂是由胭脂红色素1～2份和亮黑色素1.5～2份混合制成；防腐剂是由对羟基苯甲酸酯4～5份和对羟基苯甲酸丙酯1～2份混合制成；崩解剂是聚乙二醇400。

本发明中，选用蜂蜡做为助悬剂，制备的内容物细腻均匀、沉降缓慢、不分层、稳定性好，可以有效防止漏油，防止内容物形状不均匀、易分层、不稳定等缺点，还可以提高装量的准确性。