[发明专利]一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法

权利要求书

1.一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法，其特征在于：鹿骨和甜瓜子的重量比为1-4∶1-4，鹿骨采用高温水提取，酸调pH值，碱调pH值，超滤，获得鹿骨提取液；甜瓜子采用高温水提取，酸调pH值，碱调pH值，离心后超滤，获得甜瓜子提取液；将鹿骨提取液和甜瓜子提取液混合后，超滤，制备成注射液；或者将鹿骨提取液和甜瓜子提取液混合后，超滤，冷冻干燥，制备成粉针剂。

2.根据权利要求1所述的一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法，其中鹿骨提取液制备方法为：

取鹿骨去掉骨髓，粉碎，加入鹿骨重量的2-4倍的注射用水，120℃-125℃提取3次，每次3小时-5小时，合并提取液，过滤，滤液用酸调pH值为2.5-3.5，0℃-5℃静置12-24小时，过滤，滤液用碱调pH9.0-11.0，0℃-5℃静置12-24小时，过滤，滤液用酸调pH值6.5-7-5，滤液用截取分子量为10万的超滤膜超滤，保留透过液，透过液用截取分子量为1万的超滤膜超滤，保留透过液，透过液用截取分子量为8000的超滤膜超滤，保留透过液，浓缩至含多肽含量1-3mg/ml，得到鹿骨提取液。

3.根据权利要求1所述的一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法，其中甜瓜子制备方法为：

取甜瓜子，粉碎，加入甜瓜子重量的2-4倍的注射用水，120℃-125℃提取3次，每次3小时-5小时，合并提取液，过滤，滤液用酸调pH值为2.5-3.5，0℃-5℃静置12-24小时，过滤，滤液用碱调pH9.0-11.0，0℃-5℃静置12-24小时，过滤，滤液用酸调pH值6.5-7.5，在15000-17000r/min离心5-10分钟，取上清液用截取分子量为10万的超滤膜超滤，保留透过液，透过液用截取分子量为1万的超滤膜超滤，保留透过液，透过液用截取分子量为8000的超滤膜超滤，保留透过液，浓缩至含多肽含量1-3mg/ml，得到甜瓜子提取液。

4.根据权利要求1所述的一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法，其中注射液的制备方法为：

按照多肽含量重量比1-3∶0.5-1混合鹿骨提取液和甜瓜子提取液，混合完全，加入活性炭，过滤，滤液用截取分子量8000的超滤膜超滤，保留透过液，透过液经0.22μm滤芯过滤，浓缩至多肽含量为3-6mg/ml，灌装，得到注射液。

5.根据权利要求1所述的一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法，其中粉针剂的制备方法为：

按照多肽含量重量比1-3∶0.5-1混合鹿骨提取液和甜瓜子提取液，混合完全，加入活性炭，过滤，滤液用截取分子量8000的超滤膜超滤，保留透过液，透过液经0.22μm滤芯过滤，浓缩至多肽含量为3-6mg/ml，灌装，冷冻干燥，得到冻干粉针剂。

6.根据权利要求2或3所述的一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法，其中制备方法中酸为醋酸、枸橼酸、马来酸、乳酸或酒石酸。

7.根据权利要求2或3所述的一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法，其中制备方法中碱为枸橼酸钠、醋酸钠、二乙醇胺或乙二胺。