[发明专利]一种含有莫西沙星的药物口服固体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，除主药莫西沙星、莫西沙星盐及其水合物外，该制剂还含有基于单位制剂2.0%-35.0%的甘露醇以及药学上可接受的至少一种填充剂、粘合剂、崩解剂以及润滑剂，甘露醇的量优选为4.0%-30%，特别优选5.0%-20%。

2.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，该制剂含有基于单位制剂重量30%-80%的莫西沙星、莫西沙星盐及其水合物，优选为40%-70%。

3.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，填充剂是微晶纤维素，用量为5.0%-35.0%，优选为10.0%-30.0%，特别优选为15%-25%。

4.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，崩解剂是交联羧甲基纤维素钠，用量为2.0%-10.0%，优选为4.0%-8.0%，特别优选为5.0%-7.0%。

5.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，粘合剂是羟丙基甲基纤维素，用量为0.1%-5.0%，优选为0.2%-4.0%，特别优选为0.5%-3.0%。

6.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，润滑剂是硬脂酸镁。

7.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，该口服固体制剂剂型为薄膜包衣片剂。

8.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂制备方法，其特征在于，将莫西沙星、莫西沙星盐及其水合物和甘露醇混合后，至少加入一种填充剂混匀，加入粘合剂溶液后，搅拌得软度适中的软材，过筛得湿颗粒，烘干颗粒后，整粒加入至少一种崩解剂和润滑剂混合，压片或者压片后包衣。