[发明专利]结晶化的草酸脱羧酶和使用方法

权利要求书

1.用于口服给药的包含喷雾干燥的生物活性的草酸脱羧酶晶体和至少一种选自糖、糖醇、增粘剂、润湿剂、增溶剂、缓冲盐、乳化剂、抗微生物剂和抗氧化剂的赋形剂的胶囊在制备用于治疗哺乳动物中与草酸盐有关的病症的药物中的应用，所述与草酸盐有关的病症选自高草酸尿和肾钙沉着症，其中喷雾干燥的生物活性的草酸脱羧酶晶体的水含量低于5重量％，条件是如果草酸脱羧酶晶体是交联的，那么草酸脱羧酶晶体的交联在0.05％w/v－2.0％w/v的戊二醛的存在下进行。

2.根据权利要求1的应用，其中所述高草酸尿为原发性高草酸尿。

3.根据权利要求1的应用，其中所述高草酸尿为肠原性高草酸尿。

4.根据权利要求1-3的任一项的应用，其中所述草酸脱羧酶晶体为未交联的。

5.根据权利要求1的应用，其中所述晶体在哺乳动物的胃肠道中是有活性的且是稳定的。

6.根据权利要求1的应用，其中所述晶体在pH 2至pH 8是有活性的且是稳定的。

7.根据权利要求1的应用，其中治疗与草酸盐有关的病症包括将草酸盐减少至少15％。

8.根据权利要求1的应用，其中所述草酸脱羧酶晶体用0.5％w/v的戊二醛交联。