[发明专利]一种漱口液的母片及其制备方法

权利要求书

1.一种漱口液的母片，其特征在于，按重量份计，

功能性成分               2~20份；

填充剂                   45-65份；

泡腾剂                   8-18份；

粘合剂                    6-10份；

崩解剂                   2-7份；

矫味剂                   0.5-2份；

润滑剂                   1-5份。

2.根据权利要求1所述的漱口液的母片，其特征在于，所述的填充剂为糊精、乳糖、可压性淀粉、甘露醇、微晶纤维素中的一种或多种；所述的粘合剂为羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素或羟甲基纤维素钠中的一种或多种；所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述的泡腾剂为碳酸氢钠或碳酸钠中的一种或其组合物；所述的水溶性润滑剂为聚乙二醇类、月桂醇硫酸镁、月桂醇硫酸钠、苯甲酸钠或氯化钠中的一种或多种；矫味剂为柠檬酸或苹果酸。

3.根据权利要求1所述的漱口液的母片，其特征在于，所述的功能性成分为茶多酚、丁香油、冬青油、桉叶油、艾叶油、肉桂油、茶树精油、薰衣草油、柠檬油 、山苍子油、 香茅油、广藿香油、紫苏油、天竺葵精油、杜松子精油、月见草精油、葡萄籽油、牛至油、玫瑰精油、花椒油、芦荟粉、芦丁、羟基芦丁、二氢槲皮素、姜黄素、双去甲氧基姜黄素、芦荟苦素、芦荟大黄苷、阿魏酸、柠檬酸、茶嘌呤或苦菜碱中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的漱口液的母片，其特征在于，当所述的功能性成分为油状物时，将所述的油状的功能性成分包合为油状功能性β环糊精包合物。

5.根据权利要求1至4任一所述的漱口液的母片，其特征在于，所述的漱口液的母片，按重量份计，由一下组分组成，

    百里香酚                               0.5~5份；

薄荷脑                                 0.5~5份；

桉叶油-β环糊精包合物                  0.5~5份；

水杨酸甲酯-β环糊精包合物              0.5~5份； 

甘露醇                                 45-65份；

    碳酸氢钠                               8-18份；

    羟丙甲基纤维素                         6-10份；

    聚乙烯吡咯烷酮                         2-7份；

    柠檬酸                                 0.5-2份；

    聚乙二醇-4000                          1-5份。

6.根据权利要求4所述的漱口液的母片，其特征在于，所述的油状功能性β环糊精包合物的制备方法如下：

S1. 40℃下配置β环糊精饱和水溶液，

    S2.将植物精油与乙醇按照体积比1:1的比例稀释，

S3.将S2所述溶液滴加到S1所述的溶液中，40℃下继续搅拌5 h，冷却至室温后，置冰箱冷藏24h，用0.45μm 有机微孔滤膜抽滤，沉淀物用少量蒸馏水及石油醚洗涤至无桉叶油气味，40℃下真空干燥至恒重备用。

7.权利要求5所述漱口液的母片的制备方法如下：

S1.按比例称取百里香酚、薄荷脑、桉叶油-β环糊精包合物、水杨酸甲酯-β环糊精包合物混合均匀，干燥备用；

S2.按比例称取甘露醇、碳酸氢钠、柠檬酸研磨均匀，加入所需量的羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、PEG4000混合均匀，干燥备用；

S3.将S2和S1所速有效成分及药物辅料混合均匀，控制片重1.1g，在3-13KN压力下直接压片。