[发明专利]一种眼外用制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗干眼症的眼外用制剂，其技术特征在于：它由药物活性物质人参皂甙和药物可接受载体组成，按重量百分比：它含有人参皂甙0.1～5.0wt％、余量为药物可接受载体，它的药剂形式为滴眼液、眼膏、眼用凝胶、眼外用湿敷巾、眼外用雾化液。

2.按权利要求1所述的眼外用制剂，其技术特征在于：所述的人参皂甙是指从人参根中提取的人参总皂甙，还指从人参茎叶中提取的人参茎叶总皂甙，也还指从三七根茎叶中提取的人参皂甙。

3.按权利要求1所述的眼外用制剂，其技术特征在于：所述的眼外用制剂中，按重量百分比：它含有人参皂甙0.5～1.0wt％。

4.按权利要求1所述的眼外用制剂，其技术特征在于：所述的眼外用制剂中，选择添加金银花、紫草、蒲公英、菊花、冰片中的一种或多种药物活性物质。

5.按权利要求1所述的眼外用制剂，其技术特征在于：所述的药物可接受载体为注射用水、眼膏基质、增稠剂、酸碱调节剂、等渗调节剂、电解质剂、防腐剂中的一种或多种，按重量百分比，药物可接受载体用量：增稠剂0.1～40.0wt％、酸碱调节剂0.1～5.0wt％、周节PH值至4.0～9.0，等渗调节剂0～8.0wt％、调节渗透压至250～350mOsm/L或渗透压比值至0.9～1.1，电解质剂0～0.2Wt％、防腐剂0～0.2％。

6.按权利要求1或5任意一项所述的眼外用制剂，其技术特征在于：所述的药物可接受载体是指：

a、增稠剂选自卡泊姆、硫酸软骨素、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素纳、乙基纤维素、氢化硬性蓖麻油、右旋糖酐、甘油、泊洛沙姆、吐温、壳聚糖、玻璃酸钠、聚乙烯醇、聚丙烯醇、聚乙二醇、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酰胺中的一种或多种；

b、酸碱调节剂选自硼酸、硼砂、冰醋酸、盐酸、氢氧化钠、三乙醇胺、枸橼酸、枸橼酸钠、乙酸、乙酸钠、酒石酸、酒石酸钠、磷酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸中的一种或多种；

c、等渗调节剂选自甘油、丙二醇、丙三醇、氯化钠、葡萄糖、甘露醇、山梨醇中的一种或多种；

d、电解质剂选自氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、氯化锌、甘氨酸中的一种或多种；

e、防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、三氯叔丁醇、硫柳汞、氧氰化汞、苯氧乙醇、氯己定、苯甲酸、苯甲酸钠、氯甲酚、苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯乙酯中的一种或多种。

7.按权利要求5或6任意一项所述的眼外用制剂，其技术特征在于：所述的增稠剂用量，按重量百分比：玻璃酸钠0.1％或0.3％、羟丙甲纤维素0.3％或0.5％、羧甲基纤维素钠0.5％、聚乙烯醇1.4％、硫酸软骨素1％或5.0％、卡波姆0.2％、右旋糖酐0.1％、右旋糖酐0.1％和羟丙基甲基纤维素0.3％与甘油0.2％的组合物、聚乙二醇0.4％和丙二醇0.3％的组合物。