[发明专利]一种超微玛咔全效制剂及其制备方法、剂型与应用

说明书

技术领域

本发明属于生物深加工技术领域，具体涉及一种能够全效利用玛咔活性成分的超微玛咔全效制剂及其制备方法、剂型与应用。

背景技术

玛咔（Maca）为十字花科（Cruciferae）独行菜属（Lepidium），是一至两年生草本植物，匍匐生短茎叶且带有须根，原产于海拔3500~4500米的南美安第斯山区。目前我国云南、新疆已大面积引种成功。玛咔富含蛋白质、氨基酸、糖类、矿物质和多种维生素，在南美的食用历史已经有5800多年，传统上用于强壮身体，提高生育力，改善性功能，抗抑郁，抗贫血等。大量科学研究表明，玛咔具有抗疲劳、改善性功能、减少前列腺增生等多种功效，且无毒、食用安全。研究表明，玛咔的主要活性成分包括玛咔酰胺（macamides）、苄基芥子油苷（benzyl glucosinolate），尤其芥子油苷的分解产物异硫氰酸苄酯（benzy is othiocyanates）具有抗肿瘤作用，能促进睾丸酮生成，提高性能功能，改善记忆能力的作用。

近年来，人们越来越认识到玛咔的药用保健作用，也利用提取技术开发了一些玛咔深加工制品，但是，多为常规方式的制备的粉剂或提取物加工制剂，即采收玛咔根须后，经清洗和干燥后，普通粉碎过300目筛网，制得粉剂、片剂和胶囊剂等剂型。综合检测结果表明，这样制备的产品其主要活性成分芥子油苷的含量不高，多在0.5%以下，而且大部分难溶或微溶于水，难以充分吸收利用，显然生物利用度比较低，很难作为药物或保健品为人们提供健康支持。而且，现有技术仅利用玛咔根须，对富含如芥子油苷、玛咔酰胺等活性成分的玛咔须根、玛咔叶及玛咔茎，均作为废物抛弃。不仅造成了资源的浪费，也导致了玛咔制品价格高企，更降低了产品的商业价值率和信赖度。

综上所述，现有技术不论加工技术还是加工制品均存在诸多不足，开发一种能够全价、全效利用玛咔及其活性成分的制品及制备方法，有利于人体吸收利用，有效提高玛咔的生物利用度，为制备增强抗疲劳、改善性功能和记忆能力药物和保健品奠定基础，是提高玛咔资源利用率的有效途径。

发明内容

本发明第一目的在于提供一种资源利用率高和生物利用度高、成本低的超微玛咔全效制剂，第二目的在于提供该超微玛咔全效制剂的制备方法，第三目的在于提供该超微玛咔全效制剂的制剂，第四目的在于提供该超微玛咔全效制剂的应用。

本发明第一目的是这样实现的，本发明所述制剂以玛咔根须或玛咔茎叶中的一种或两种组合为原料经超细处理制得，所述制剂中含有重量比不少于0.5%的芥子油苷。

本发明第二目的是这样实现的，本发明所述的一种方法包括前处理、粗磨、均质处理和制备工序，具体包括：

A、前处理：采收玛咔全株，按部位分拣，分别进行除杂、清洗，沥干水分、切碎，冷藏备用；

B、粗磨：将碎料在控制温升条件下粗磨至40～200目得粗浆；

C、均质处理：将粗浆在控制温升条件下进行均质处理得到细浆料；

D、制备：细浆料经分离取清液得全效液体制剂，干燥后得全效粉剂。

本发明所述的另一种方法包括前处理、干燥、粗磨、超微粉碎工序，具体包括：

A、前处理：采收玛咔全株，按部位分拣，分别进行除杂、清洗，沥干水分、切碎，冷藏备用；

B、干燥：将碎料置于真空冷冻干燥装置中进行冷冻干燥处理得干料；

C、粗磨：将干料在控制温升条件下粗磨至40～200目得粗粉料；

D、超微处理：将粗粉料在控制温升条件下进行均质处理得超微全效粉剂。

本发明的第三目的是这样实现的，所述制剂制备成纯粉剂和/或纯粉片、纯液体剂，或加入医学上可以接受的辅料制备成颗粒剂；丸剂、丹剂；冲剂、胶囊剂或口服制剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述超微玛咔全效制剂在制备抗疲劳和/或改善性功能和/或改善记忆药物中的应用。

肾为人体先天之本，后天之精来源不足或先天之精消耗过多，则出现“肾虚精亏”现象，伴随倦怠乏力、性功能弱，记忆力减退等不良症状，男性还有前列腺增生症状，严重影响人们的生活、学习与工作质量。玛咔活性成分有助于改善此症状。

超微粉碎是利用机械或流体动力的综合粉碎的方法，物料在冲击、碰撞、剪切、研磨、分散等作用下，克服固体内部凝聚力并使物料破碎，从而将较粗物料粉碎至10～25μm微细粉粒。固形物质达到微米甚至纳米尺寸时，其物理、化学特性都将发生异常地巨大变化。在医药领域，“粉体超微化”可使制剂直接用于口服，克服了现有技术中药饮片需要煎煮的麻烦，服用方便，活性成分吸收与利用度高。