[发明专利]奥美拉唑钠结晶化合物、其制备方法及其药物组合物有效
申请号: | 201310001892.2 | 申请日: | 2013-01-05 |
公开(公告)号: | CN103012371A | 公开(公告)日: | 2013-04-03 |
发明(设计)人: | 宁辉 | 申请(专利权)人: | 宁辉 |
主分类号: | C07D401/12 | 分类号: | C07D401/12;A61K31/4439;A61K9/08;A61P1/04 |
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地址: | 266034 山东省青岛市*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 奥美拉唑钠 结晶 化合物 制备 方法 及其 药物 组合 | ||
1.奥美拉唑钠V型结晶。
2.权利要求1的奥美拉唑钠V型结晶,其具有在粉末X-射线衍射分析中由2θ表示的3.8°、5.4°、7.2°、11.7°、14.6°、18.1°、23.5°和26.8°的衍射角。
3.权利要求1的奥美拉唑钠V型结晶,其具有如图2所示的红外吸收光谱图。
4.权利要求1的奥美拉唑钠V型结晶的制备方法,包括将奥美拉唑钠溶于水中,然后加入体积比为1:6-1:10的异戊醇和2-丁酮的混合溶液,再将该混合物在15至20℃下搅拌0.5-2小时,再在5至10℃下搅拌1.5-4小时,
然后静置、抽滤,用丙醇洗涤,干燥,得到V型结晶。
5.权利要求4的制备方法,其中异戊醇和2-丁酮的体积比为1:8。
6.一种药物组合物,包含本发明的V型结晶和药学可接受的载体或赋形剂。
7.一种注射剂,特别是粉针剂,包含本发明的V型结晶和药学可接受的载体或赋形剂。
8.权利要求7的注射剂,其为粉针剂。
9.权利要求8的注射剂,其中所述粉针剂还包含依地酸二钠和甘露醇。
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