[发明专利]多层机织制品以及这种多层机织制品用作干基质点应用的载体的用途

说明书

本发明涉及基本上薄片状的制品，其包含2个接触的基本上薄片状的层，其中这些层包含机织的亲水性材料。

干血点(DBS)技术涉及一种采样方法，其中将血液(由例如手指或足底刺孔获得)点到载体上并干燥。这些干血点可以在例如萃取后通过诸如LC-MS/MS来分析。这种采样技术的主要优点是(1)仅需要少量(滴)的血液，(2)与静脉穿刺(venapunction)相比，通过侵入性更小的手指刺孔(prick)就能够获得血液，(3)干点更易于存储且不需要冷却，(4)通过邮寄方式就能够送出干血点，而且也不需要冷却，(5)分析物通常在干血中比在液体血中更稳定。考虑到通过进行手指刺孔获得血液、形成血点(blood spotting)并通过邮寄将干点送出都是非常快速的并且是很容易进行的步骤这个事实，该技术能够由非医学技术人员(例如患者)自己在非医学环境下(例如在家)进行。

主要的缺点是(1)该技术不能用于挥发性化合物，(2)在送出和储存前需要干燥，(3)对于大多数载体来说，每个载体区域中血的点量(以μL计)依赖于血液的血细胞比容值。当所定义的区域是从用于分析目的的血点(blood spot)打孔得到时，这种依赖性对定量结果具有影响。与具有较低血细胞比容值的血液相比，血细胞比容值越高，所测得的浓度就越高。

血细胞比容依赖性被认为是对在一些应用领域中(例如在药学领域中)采纳(acceptance)DBS技术的一个严重问题。该问题的解决方案是：例如形成已知的固定体积(例如通过使用(微)毛细管)的斑点，然后分析整个斑点。在该过程中，分析固定血液体积，与血液的血细胞比容值无关。该解决方案的主要缺点是，必须进行额外的步骤，这样的话，需要处理毛细管和精确成点。尤其对于自己进行手指刺孔和形成血点(例如用于治疗性药物监测)的非医学技术人员来说，此额外的步骤是一个重大缺点。

本发明通过提供基本上薄片状的制品来克服血细胞比容依赖性，该制品包含接触的至少两个基本上薄片状的层，其中这些层包含机织的亲水性材料。

优选地，本发明提供了所述制品，其中薄片状的层包含具有以下性质的材料：11至800μm的网状开口和38至520μm的层厚、1至65％的开口区域(open area)、270至9n/cm的网纱经线数(mesh count warp)、206至9n/cm的网纱纬线数(mesh count weft)、20至800μm(优选地24至480μm)的经线直径(wire diameter warp)和纬线直径(wirediameter weft)。本发明具体地提供了如下制品，其中各个层包含具有以下性质的材料：20至200μm的网状开口和38至200μm的层厚、30至50％的开口区域、100至200n/cm的网纱经线数、100至200n/cm的网纱纬线数、24至50μm的经线直径和纬线直径；并且本发明最具体地提供了如下制品，其中各个层包含具有以下性质的材料：约40μm的网状开口和约38μm的层厚、40％的开口区域、约158n/cm的网纱经线数、约158n/cm的网纱纬线数、均为约24μm的经线直径和纬线直径。典型地，接触的两个基本上薄片状的层由相同的材料构成，并且如果制品包含更多的基本上薄片状的层，那么优选的是所有层均由相同的材料构成。

本文中线直径是指形成织物的线的材料的最大直径。线可以是单丝或复丝材料。20μm至200μm的线直径是优选的，这是因为当后来通过对具有干基质点(dried matrix spot)的制品打孔对该干基质点进行采样时，较细的线更易于切割，因此更优选的是线直径20μm至150μm的薄片状的层。

发现对于非常宽的网状开口来说，在对具有干基质点的制品打孔时基质会损失。因此，在一个优选的实施方式中，网状开口为至多200μm，并且更优选地网状开口为至多125μm。非常小的网状开口会导致低的吸收容量，因此优选的是网状开口为至少20μm、以及更优选地至少25μm，以确保基本的开口区域和血细胞通过。

本文中开口区域是指当垂直于主表面观察时层中未被线占据的层的百分数。考虑经线方向与纬线方向之间的变化(如果存在的话)，开口区域可由线的直径和网状开口计算得到。因此，开口区域与薄片状层之间的间距无关，而与各个层有关。

本文中网状开口是指相邻经线的边缘之间和相邻纬线的边缘之间的最大开口距离。优选地，网状开口在经线方向和纬线方向上是相同的，并且如果网状开口在经线和纬线方向上不相同，则应指明网状开口是就哪个方向而言的。

在下文中参照附图来进一步说明本发明，在附图中：