[发明专利]用于确定分析物浓度的方法

权利要求书

1.用于确定样品(110)中的至少一种分析物(117)、尤其是体液样品(110)中的至少一种代谢物的至少一种浓度的方法，其中使用至少一个具有至少一种测试化学物质(102)的测试元件(50)，其中检测所述测试化学物质(102)与所述分析物(117)的至少一种反应，其中此外使用至少一种标记物(104、104`)，其中所述标记物(104、104`)不同于所述分析物(117)，其中检测在样品(110)或所述样品(110)的至少一部分中的标记物(104、104`)的至少一种扩散，其中从所述扩散产生至少一条校正信息，其中由所述测试化学物质(102)与所述分析物(117)的反应在考虑所述校正信息的情况下确定所述分析物(117)的浓度。

2.根据前述权利要求的方法，其特征在于，所述校正信息设计为在分析物(117)的浓度确定过程中考虑至少一种下述性质的影响：样品(110)和/或测试元件(50)的温度，样品(110)中的至少一种物质的组分的比例，尤其是细胞组分和/或微粒组分，尤其是血细胞比容。

3.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，所述校正信息包含至少一条关于样品(110)的至少一个干扰变量的信息，其中所述校正信息使用下述方法步骤来确定：

-   在至少一个校准测量中，获取干扰变量和标记物(104、104`)的扩散之间的一般关联；

-   在要确定分析物(117)的浓度的样品(110)中，检测所述测试化学物质(102)与所述分析物(117)的反应和标记物(104、104`)的扩散；

-   从在样品(110)中检测到的标记物(104、104`)的扩散和从干扰变量和标记物(104、104`)的扩散之间的一般关联，确定所述校正信息。

4.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，电化学地和/或光学地实现分析物(117)的反应的检测，和/或电化学地和/或光学地实现标记物(104、104`)的扩散的检测。

5.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，所述测试元件(50)包含至少一个具有至少一个测试化学物质层(118)的测试场(100)，其中所述测试化学物质层(118)包含测试化学物质(102)，其中所述测试化学物质(102)尤其包含至少一种酶，所述酶尤其选自葡萄糖脱氢酶、葡萄糖氧化酶。

6.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，所述标记物(104、104`)被包含在所述测试元件(50)的至少一个第一区域(114)中，其中所述测试化学物质(102) 同样被完全地或部分地包含在所述第一区域(114)中。

7.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，所述标记物(104、104`)与所述测试化学物质(102)完全或部分分离地排列。

8.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，所述标记物(104、104`)不与所述分析物(117)和/或所述测试化学物质(102)反应，其中所述标记物(104、104`)的扩散速率基本上独立于所述分析物(117)的浓度。

9.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，所述标记物(104、104`)包含至少一种光学可检测的染料，尤其是至少一种亲水的或水溶性的染料。

10.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，所述标记物(104、104`)吸收在300-800 nm波长范围内的光。

11.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，所述标记物(104、104`)是染料，所述染料尤其选自：花青染料、偶氮染料和砜染料或其中的至少2种。

12.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，所述标记物(104、104`)选自：羊毛罂红、靛胭脂、羟基萘酚蓝、1,1-二乙基-4,4-羰花青碘化物和苋菜红，优选羊毛罂红或羟基萘酚蓝或其中的至少2种。

13.根据前述权利要求之一的方法，其特征在于，使用至少一种第一标记物(104、104`)和至少一种不同于所述第一标记物(104、104`)的其它标记物(104、104`)，其中所述第一标记物(104、104`)的扩散速率受所述样品(110)的至少一种第一性质影响，且所述至少一种其它标记物(104、104`)的扩散速率受所述样品(110)的至少一种不同于所述第一性质的其它性质影响。