[发明专利]用于预防或治疗EGFR抑制的不利反应的组合物

权利要求书

1.包含重组人超氧化物歧化酶(rhSOD)的药物组合物，其用于预防或治疗受试者中由使用EGFR抑制剂的治疗引起的一种或多种不利反应。

2.权利要求1的药物组合物，其中所述rhSOD为重组人Cu/Zn-SOD。

3.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述rhSOD为重组人SOD1。

4.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述rhSOD被封装在脂质体中。

5.权利要求4的药物组合物，其中所述脂质体为单层脂质体。

6.权利要求4或5的任一项的药物组合物，其中所述脂质体具有小于500nm，或小于350nm，或小于300或小于250nm的平均直径。

7.权利要求6的药物组合物，其中所述脂质体具有220±50nm或200±10nm的平均直径。

8.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述药物组合物为APN201。

9.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述组合物用于全身性施用。

10.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述组合物用于口服施用。

11.权利要求1至8的任一项的药物组合物，其中所述组合物用于局部施用。

12.权利要求11的药物组合物，其中所述组合物以乳液、悬浮液、溶液、洗剂、软膏或凝胶的形式施用，或通过使用喷雾装置进行喷雾来施用。

13.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述rhSOD以按药物组合物的重量计0.01至5％的浓度存在。

14.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述药物组合物包含0.5-10mg rhSOD/g药物组合物。

15.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述药物组合物包含1.6±0.5mg/g的rhSOD/g药物组合物。

16.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述rhSOD以0.01至2mg rhSOD/cm²皮肤面积或身体表面的浓度用于局部施用，或以0.5-50mg rhSOD/kg体重的浓度用于口服施用。

17.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中药物组合物还包含至少一种低脂或无脂肪赋形剂。

18.权利要求16的药物组合物，其中所述赋形剂为有机或无机水凝胶，和/或透明质酸。

19.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述药物组合物每天施用1、2、3、4或5次。

20.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中在使用至少一种EGFR抑制剂的治疗期之前、期间和/或之后施用根据本发明的药物组合物。

21.前述权述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述EGFR抑制剂为抗-EGFR抗体或EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

22.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中EGFR抑制的不利反应选自痤疮样皮肤疹、甲沟炎、龟裂、色素沉着过多、色素沉着不足、干燥病(干性皮肤)、粘膜炎、口炎、过敏性反应、脱发、睫毛粗长症、多毛症和/或毛发结构的改变。

23.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中EGFR抑制的不利反应为痤疮样皮肤疹。