[发明专利]用于5-氨基果糖酸盐酸盐的透皮治疗系统有效
| 申请号： | 201280041826.1 | 申请日： | 2012-08-24 |
| 公开（公告）号： | CN103764135B | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | T·琼;M·霍斯特曼;G·霍夫曼 | 申请（专利权）人： | LTS勒曼治疗系统股份公司;光动力有限责任两合公司 |
| 主分类号： | A61K31/197 | 分类号： | A61K31/197;A61K9/70 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 殷骏 |
| 地址： | 德国安*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 透皮治疗系统 活性物质 氨基 聚合物基质 果糖酸 盐酸盐 光化性角化病 基础聚合物 聚丙烯酸酯 诊断和治疗 皮肤癌 保护层 背衬层 皮肤病 粘附性 致癌性 撕去 | ||
1.一种透皮治疗系统，其包含不透活性物质的背衬层，含活性物质的聚合物基质和可撕去的保护层，其特征在于，活性物质为5-氨基果糖酸盐酸盐，聚合物基质的基础聚合物为粘附性聚丙烯酸酯，且所述聚丙烯酸酯在没有交联剂的情况下获得；
所述聚合物基质含有10％至35％重量的5-氨基果糖酸盐酸盐并且
所述聚合物基质含有60％重量以上的聚丙烯酸酯。
2.根据权利要求1的透皮治疗系统，其特征在于，该透皮治疗系统能够在4小时内释放至少3mg量的5-氨基果糖酸盐酸盐，以5-氨基果糖酸测量,如下所描述：
5-氨基果糖酸的释放速度采用所谓的“圆盘上方的桨”法，按照欧洲药典6.0,2.9.4.“透皮贴剂的溶出试验”，01/2008:20904中的描述在下述条件下测量：
3.根据权利要求2的透皮治疗系统，其特征在于，该透皮治疗系统能够在一小时内释放至少3mg量的5-氨基果糖酸盐酸盐。
4.根据权利要求2的透皮治疗系统，其特征在于，该透皮治疗系统能够在30分钟内释放至少3mg量的5-氨基果糖酸盐酸盐。
5.根据权利要求1至4中任一项的透皮治疗系统，其特征在于，该透皮治疗系统为单片粘附剂内活性物质系统。
6.根据权利要求1至4中任一项的透皮治疗系统，其特征在于，所述5-氨基果糖酸盐酸盐为晶体5-氨基果糖酸盐酸盐。
7.根据权利要求5的透皮治疗系统，其特征在于，所述5-氨基果糖酸盐酸盐为晶体5-氨基果糖酸盐酸盐。
8.根据权利要求7的透皮治疗系统，其特征在于，所述晶体5-氨基果糖酸盐酸盐中50％的晶体比聚合物基质的层厚度大。
9.根据权利要求6的透皮治疗系统，其特征在于，所述晶体5-氨基果糖酸盐酸盐中50％的晶体比聚合物基质的层厚度大。
10.根据权利要求7、或权利要求9的透皮治疗系统，其特征在于，所述晶体5-氨基果糖酸盐酸盐中99.9％以上的晶体小于250μm。
11.根据权利要求10的透皮治疗系统，其特征在于，所述晶体5-氨基果糖酸盐酸盐中99.9％以上的晶体粒径为90至160μm。
12.根据权利要求6的透皮治疗系统，其特征在于，所述晶体5-氨基果糖酸盐酸盐中99.9％以上的晶体小于250μm。
13.根据权利要求12的透皮治疗系统，其特征在于，所述晶体5-氨基果糖酸盐酸盐中99.9％以上的晶体粒径为90至160μm。
14.根据权利要求8的透皮治疗系统，其特征在于，所述晶体5-氨基果糖酸盐酸盐中99.9％以上的晶体小于250μm。
15.根据权利要求14的透皮治疗系统，其特征在于，所述晶体5-氨基果糖酸盐酸盐中99.9％以上的晶体粒径为90至160μm。
16.根据权利要求1至4中任一项、或权利要求7、或权利要求9、或权利要求11至15中任一项的透皮治疗系统，其特征在于，所述聚合物基质含有低于30％重量的增塑剂，以聚丙烯酸酯为基准。
17.根据权利要求16的透皮治疗系统，其特征在于，所述聚合物基质含有低于20％重量的增塑剂，以聚丙烯酸酯为基准。
18.根据权利要求16的透皮治疗系统，其特征在于，所述聚合物基质含有低于5％重量的增塑剂，以聚丙烯酸酯为基准。
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