[发明专利]具有配给接口的药剂递送装置和控制该装置的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药剂递送装置和控制该装置的方法，所述药剂递送装置用于将一种或多种药物制剂施用到患者，并且特别而非专用地用于所述药物制剂的自施用。

背景技术

一定的疾病状态要求治疗采用一种或多种不同的药剂。为了递送最佳的疗效剂量，一些药物化合物需要以彼此间特定的关系而被递送。虽然本专利申请可应用于单药物装置，但在期望组合疗法的情况下具有益处，该疗法以单配方是不可能实现的，原因在于例如但不限于稳定性、折衷的疗效性能和毒理性。

例如，在一些情况下，利用长效的胰岛素（也可称为第一或主药剂）随同胰高血糖素样肽-1例如GLP-1或GLP-1类似物（也可称为第二药物或次药剂）一起治疗糖尿病，可能是有利的。

因此，需要提供用于一种或更多种药剂在单一注射或递送步骤中的递送的装置，该装置对于使用者来说易于执行而无复杂的该药物递送装置的物理操纵。在组合疗法装置的情况中，所提出的药物递送装置提供对两种或更多种活性药物制剂的独立的储放容器或药筒固持器。这些活性药物制剂然后仅在单次递送过程期间被组合和/或递送到患者。这些活性制剂可在组合的剂量中被一起施用，或替代地，这些活性制剂可以顺序的方式一个接一个地组合。

该药物递送装置还容许改变药剂的量的机会。例如，一种流体量可通过改变该注射装置的特性（例如，设定使用者可改变的剂量或改变该装置的固定的剂量）而改变。第二药剂量可通过制造多种多样的次药物容纳封装而改变，每个不同的封装容纳不同容量和/或浓度的第二活性制剂。

该药物递送装置可具有单配给接口。此接口可构造用于：在单药剂装置的情况中与贮存器流体连通，或在组合疗法装置的情况中与容纳至少一种药物制剂的药剂次贮存器以及与主贮存器流体连通。所述药物配给接口可以是容许所述两种或更多种药剂离开所述系统并且被递送到患者的一类出口。

在上述类型的医药装置的实际使用中，无论它们是否用于单或多药剂递送，都有必要在所述药剂被耗尽时更换所述药物容纳贮存器，通常为药筒。在药剂筒的更换之后，所述装置可通过使活塞杆向新药剂筒的筒塞前进从而预备供使用。

一种已知的药剂递送装置具有：用于使活塞杆向新插入的药剂筒的筒塞前进的驱动机构。一旦活塞杆与筒塞之间的接触已建立，则该装置就通过使筒塞前进对应于待配给药剂的剂量或量的数量，即设定的剂量，从而准备好配给药剂。在该已知的装置中，跟随药筒交换(exchange)、所述活塞杆与筒塞之间的初始接触通过一种力反馈系统而被检测到。在此系统中，与筒塞的接触通过在活塞杆接触筒塞时驱动机构所施加的力中的变化而被感测到。

该力反馈系统出现的困难在于：要求复杂的感测系统来检测何时前进的活塞接触筒塞、但又要足够反应迅速且感测灵敏以停止所述前进超出接触，否则存在的风险是：使筒塞前进并且在该装置被填装或第一剂量被设定之前从该装置射出药剂。这是因为装置的内部部件之间的阻力对比药剂筒的筒塞所提供的阻力具有可比的量级。而且，这类系统需要考虑温度、药筒中的药剂的粘度，因为这些当并列用于检测筒塞的阻力时影响射出药剂所需的力。

发明内容

本发明因此面临的技术问题是：设想一种更简单且更可靠的系统，以预备药剂递送装置供在药剂筒交换之后使用。

本发明的目的是：通过使用者操作的简化，从而缓解上述提到的困难。进一步的目的是：提供一种更简单且更可靠的系统用于检测在药筒更换之后的筒塞。

根据本发明的第一方面，提供用于一种或多种药物制剂的施用的药剂递送装置，该装置包括：用于保持药剂筒的药剂筒固持器；用于将配给接口附接至其上的附接部，所述配给接口用以帮助实现从该装置的流体连通；接口传感器，配置成提供输出指示是否所述配给接口附接到所述附接部；活塞杆，用于驱动所述药剂筒的筒塞，驱动系用于使所述活塞杆前进至所述筒塞；和控制器，配置成控制所述驱动系以在所述接口传感器的输出指示所述配给接口不在所述附接部上时使所述活塞杆向所述筒塞前进，并且，在所述接口传感器的输出指示所述配给接口至少部分在所述附接部上时禁止所述活塞杆的前进。

在本发明的实施例中，所述控制器可操作以感测所述驱动系的失速(stalling)，所述驱动系的失速发生在所述活塞杆与所述筒塞之间接触时。所述筒塞的位置可由控制器通过监测与电机相关联的编码器的编码器输出从而确定。所述活塞杆前进到与筒塞接触，可以是在药筒交换之后执行的一种操作。所述控制器经编程以使所述驱动在检测到或接触到所述筒塞时停止。

本发明的实施例可在手持式注射器中实施，所述注射器可选是笔型的。