[发明专利]取出系统及其使用方法

说明书

相关申请

本申请是2012年5月23日提交的标题为“RETRIEVAL SYSTEMS AND METHODS FOR USE THEROF”的美国临时申请第61/489,183号和2012年5月24日提交的标题为“STENT RETRIEVER WITH INTEGRATED PROTECTION”的美国临时申请第61/489,254号的非临时申请，所述美国临时申请中的每一个通过引用整体并入本文。

发明领域

本文所描述的装置意图从身体取出（retrieve）阻塞物（obstruction)。这样的装置在整个身体内都具有适用性，包括通过提供可平移和/或移动身体管腔内的阻塞物的捕捉部分（capturing portion)来清理身体管腔内的堵塞且提供身体管腔比如脉管系统的被动保护（passive protection）。

发明背景

许多医疗程序需要医疗装置的使用，以从身体管腔、血管或其它器官中清除阻塞物。此类程序中的固有风险为：如果从取出装置去除阻塞物或其碎片，移动或以其他方式干扰阻塞物可潜在地产生进一步的伤害。如果颗粒或阻塞物脱离了装置且向下游流动，颗粒或阻塞物极有可能将被捕获在较小的且较弯曲的组织中。在许多情况下，医生将不再能够使用相同的取出装置来再次清除阻塞物，因为装置的尺寸可能阻止将装置推进到新的阻塞物的位置。

即使在成功的程序中，医生必须小心地进行，以在清除过程中，在其被平移通过身体时，防止血管或身体管腔的壁施加不期望的力，以剪切或去除阻塞物。这些力具有使阻塞物的部分或碎片脱离的可能性。在一些情况下，阻塞物可能仅脱离取出装置且可以停留在新的区域中，造成比初始的堵塞更令人担忧的堵塞。

用于使归因于局部缺血中风的脑血管恢复流动的程序是其中这些问题呈现出担忧的一个实例。大脑依赖于它的动脉和静脉，以从心脏和肺提供有氧的血液且以从脑组织中清除二氧化碳和细胞废弃物。干扰这个供应的堵塞最终会使脑组织停止运行。如果供应上的中断发生足够量的时间，那么营养物和氧气的持续缺乏导致不可逆的细胞死亡（梗塞）。因此，缺血性中风的及时治疗对于患者的康复是关键的。为了进入脑血管，医生通常将导管从身体的远侧部分（通常腿）推进通过脉管系统且进入脉管系统的脑区域。一旦在脑区域内，医生展开装置，用于取出造成堵塞的阻塞物。当血流的恢复是首要的时，关于去除的阻碍物或去除的碎片的迁移的担忧增加了程序的持续时间。而且，医生可能没有觉察到脱离初始堵塞且造成更小的更远侧的血管堵塞的一个或多个碎片。

当前，许多医生用支架来进行血栓切除术（即，凝块清除），以解决缺血性中风。通常，医生在凝块内展开支架，试图将凝块推动至血管的侧面且使血液恢复流动。一般通过静脉线将组织型纤溶酶原激活剂（tissue plasminogen activator）（“Tpa”）注射到血流中。TPA必须在血流中行进，直到它到达造成堵塞的凝块。一旦Tpa接触凝块，其开始破碎凝块，以期使受影响的区域恢复血流。通常还施用Tpa，以补充支架的效力。然而，如果在凝块溶解上的尝试是无效的或不完全的，医生可以在支架抵靠凝块扩展或嵌入到凝块内的同时试图取出支架。在这种情况下，医生必须在近侧方向中从血管有效地拖动凝块，至定位在患者颈部（通常颈动脉）中的血管内的引导导管中。尽管这种程序已经被证明是临床有效的且对医生而言是容易进行的，但是使用这种方法仍有一些明显的缺点。

当支架拖动凝块至导管中时，支架可能没有充分地保持在凝块上。在这样的情况下，可能不能从血管中移动凝块。另外的风险是支架的使用可使来自初始的堵塞位置的凝块松动，但在朝着导管平移的过程中，凝块可能没有附着到支架上。当平移通过分叉点（bifurcation）和弯曲的组织时，这是非常危险的。而且，血流可以使凝块（或凝块的碎片）迁移到分叉点处的分支血管中。如果凝块被成功带至颈动脉中的引导导管中，另一种风险是在支架进入引导导管时凝块可以从支架上被“剥离”或“修剪”。无论如何，简单地拖动扩展的支架（完全或部分扩展的）可导致对血管的不期望的创伤。在大多数情况下，与血管相比，支架的尺寸是过大的。拖动固定的金属（或其它）结构可拉动动脉和/或从血管中剥落细胞内层，造成进一步的创伤，比如出血性中风（来自脑血管的血液渗漏）。同时，支架可以变成留在血管壁上的斑块上，导致进一步的血管损伤。

从以上的角度，仍存在对可从身体管腔和/或血管中清除堵塞物的改进的装置和方法的需要。尽管讨论的重点在于在脑血管中的应用，下文描述的改进的装置和方法具有在缺血性中风的领域以外的应用。

发明概述