[发明专利]用于移植和移植物排斥的体外预后和诊断的生物标志物

权利要求书

1.肽，其由氨基酸序列SEQ ID NO:1或衍生自SEQ ID NO:1的肽组成，所述肽与SEQ ID NO:1的氨基酸1至11具有至少65%，更优选至少75%，更优选至少85%，更优选至少95%的同一性，条件是所述肽不是天然病毒肽。

2.能够编码根据权利要求1的肽的核酸分子，其中所述核酸是SEQ ID NO:2或其片段，条件是所述核酸分子不是天然病毒核酸。

3.抗体或其片段，所述抗体或其片段特异性结合由根据权利要求1的肽或所述肽的片段组成的表位。

4.杂交瘤，其于2011年5月4日于布达佩期协议下、在参考编号CNCM I-4479、CNCM I-4480和CNCM I-4481下被保藏在CNCM(巴黎)，其分泌如权利要求3中定义的抗体或其片段。

5.组合物，其包含至少一种权利要求1的肽或至少一种权利要求3的抗体。

6.权利要求5的组合物，其作为用于评估移植器官疼痛、特别是移植或移植物排斥的预后、诊断或监测工具的用途。

7.用于预测或进行哺乳动物中移植器官疼痛、特别是移植或移植物排斥的体外预后或诊断的方法，其包括下列步骤：

(i)测定所述哺乳动物的生物学样品中SEQ ID NO:1的肽或所述肽的片段的存在或量。

8.用于预测或进行哺乳动物的移植器官疼痛、特别是移植或移植物排斥的体外预后或诊断的方法，其包括下述步骤：

(i)测定所述哺乳动物的生物学样品中针对SEQ ID NO:1的肽或所述肽的片段产生的抗体的存在或量。

9.权利要求7或8的任一项的方法，其中使用免疫测定法来测量SEQ ID NO:1的肽或所述肽的片段，或针对SEQ ID NO:1的肽或所述肽的片段产生的抗体的水平。

10.权利要求7或9的任一项的方法，其中所述抗体由于2011年5月4日在布达佩斯条约下、在参考号CNCM I-4479、CNCM I-4480和CNCM I-4481下保藏在CNCM(巴黎)的杂交瘤之一分泌。

11.权利要求7或8的方法，其中所述生物学样品是体液样品。

12.用于移植器官疼痛、特别是移植或移植物排斥的体外预后或诊断的试剂盒，其包括：

(i)至少一种适合于结合包含SEQ ID NO:1的肽或所述肽的片段或由所述肽或肽片段组成的表位的抗体，

(ii)至少一种适合用于结合抗体-抗原复合物的偶联至检测系统的抗体，

和任选地至少一种SEQ ID NO:1的肽或所述肽的片段。

13.SEQ ID NO:1的肽或所述肽的片段作为用于哺乳动物中移植器官疼痛、特别是移植或移植物排斥的体外预后或诊断的标志物的用途。

14.能够编码SEQ ID NO:1的肽的SEQ ID NO:2的核酸分子作为用于哺乳动物中移植器官疼痛、特别是移植或移植物排斥的体外预后或诊断的标志物的用途。