[发明专利]采用快速滴定递增剂量方案用于降低与肌肉内施用干扰素有关的流感样症状的方法有效

专利信息
申请号: 201280019863.2 申请日: 2012-03-15
公开(公告)号: CN103702680A 公开(公告)日: 2014-04-02
发明(设计)人: A·戴肯 申请(专利权)人: 比金戴克股份有限公司
主分类号: A61K38/21 分类号: A61K38/21;A61M5/00;A61P25/28
代理公司: 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 代理人: 程伟;韩文华
地址: 美国马*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 采用 快速 滴定 递增 剂量 方案 用于 降低 肌肉 施用 干扰素 有关 流感 症状 方法
【权利要求书】:

1.一种治疗多发性硬化症的方法,方法包括每周一次向患者肌肉内施用干扰素,其中以滴定期间起始治疗,其中在第1周以四分之一剂量,在第2周以二分之一剂量,在第3周以四分之三剂量,以及在第4周和此后以全治疗有效剂量施用干扰素。

2.根据权利要求1所述的方法,其中第1周的剂量为约7.5微克,第2周的剂量为约15微克,第3周的剂量为约22.5微克,以及第4周的剂量为约30微克。

3.根据权利要求1所述的方法,其中干扰素是干扰素β1a

4.一种用于降低与向多发性硬化症患者施用干扰素有关的流感样症状的方法,包括:

(a)在第1-3周按照递增剂量方案向患者肌肉内施用干扰素;和

(b)在第4周肌肉内施用全治疗有效剂量的干扰素。

5.根据权利要求4所述的方法,其中递增剂量方案包括:在第1周施用四分之一治疗有效剂量,在第2周施用二分之一治疗有效剂量,和在第3周施用四分之三治疗有效剂量。

6.根据权利要求4所述的方法,其中干扰素是干扰素β1a

7.根据权利要求4所述的方法,其中全治疗有效剂量是30微克。

8.根据权利要求4所述的方法,其中流感样症状包括发热、肌肉疼痛、打冷颤、出汗、疲劳、头痛和全身乏力。

9.一种用于在一段时间内遵守改变干扰素剂量的方案的滴定包,所述包包括:干扰素、所述干扰素的递送装置、以及滴定期间用于由患者肌肉内施用所述干扰素的说明书,其中在第1周以四分之一剂量,在第2周以二分之一剂量,在第3周以四分之三剂量,以及在第4周以全治疗有效剂量施用干扰素。

10.根据权利要求9所述的滴定包,其中说明书指明第1周的剂量为约7.5微克,第2周的剂量为约15微克,第3周的剂量为约22.5微克,以及第4周的剂量为约30微克。

11.根据权利要求9所述的滴定包,其中在小瓶中以冻干形式提供干扰素。

12.根据权利要求11所述的滴定包,还包括小瓶接头和注射器,其中注射器预装有所述冻干干扰素的稀释剂。

13.根据权利要求9所述的滴定包,其中以液体制剂提供干扰素。

14.根据权利要求13所述的滴定包,其中在预装型注射器中提供液体干扰素制剂。

15.根据权利要求14所述的滴定包,其中预装型注射器装有用于第1-4周的正确剂量。

16.根据权利要求9所述的滴定包,其中递送装置包括自动进样器。

17.根据权利要求9所述的滴定包,其中递送装置是无针的。

18.根据权利要求9所述的滴定包,其中递送装置是笔。

19.根据权利要求9所述的滴定包,还包括防针刺装置。

20.根据权利要求19所述的滴定包,其中防针刺装置包括针罩。

21.根据权利要求20所述的滴定包,其中罩由患者人工激活。

22.根据权利要求20所述的滴定包,其中罩是自动的。

23.根据权利要求22所述的滴定包,其中自动罩由患者激活。

24.根据权利要求22所述的滴定包,其中针是被自动加罩的,无需患者的任何行动。

25.根据权利要求22所述的滴定包,其中针被加罩,无需患者的任何行动。

26.根据权利要求9所述的滴定包,其中包还包括限定剂量的滴定装置。

27.根据权利要求1-8任一项所述的方法,还包括施用镇痛或抗炎药物、或其混合。

28.根据权利要求27所述的方法,其中药物是类固醇。

29.根据权利要求27所述的方法,其中药物是非类固醇抗炎剂。

30.根据权利要求27所述的方法,其中药物是对乙酰氨基酚。

31.根据权利要求27所述的方法,其中药物是布洛芬。

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