[发明专利]制备用于药物剂型的稳定保护涂层的粉末涂覆剂的方法

权利要求书

1.一种从含水聚合物分散体制备粉末涂料组合物的方法，所述含水聚合物分散体含有以下组分：

i)作为组分A，可以通过以下单体的自由基聚合获得的聚合物：

a)甲基丙烯酸N,N-二乙基氨基乙基酯，和

b)至少一种选自以下的能自由基聚合的化合物：α,β-烯属不饱和的单羧酸和二羧酸与C₁-C₈链烷醇形成的酯，

其中在所述方法中，将含水聚合物分散体通过在干燥气体存在下的喷雾工艺转化成自由流动的粉末，其中进入喷雾设备的干燥气体的入口温度比聚合物的玻璃化转变温度高至少20℃且比聚合物的最低成膜温度高至少20℃，并且从喷雾设备出来的干燥气体的出口温度保持为40-85℃。

2.权利要求1的方法，其中进入喷雾设备的干燥气体的入口温度比聚合物的玻璃化转变温度高至少40℃，并且比聚合物的最低成膜温度高至少40℃。

3.权利要求1或2的方法，其中进入喷雾设备的干燥气体的入口温度比动态玻璃化转变温度高至少20℃。

4.权利要求1或2的方法，其中进入喷雾设备的干燥气体的入口温度比动态玻璃化转变温度高至少40℃。

5.权利要求1或2的方法，其中从喷雾设备出来的干燥气体的出口温度保持为45-70℃。

6.权利要求1或2的方法，其中进入喷雾设备的干燥气体的入口温度是100-140℃，从喷雾设备出来的干燥气体的出口温度保持为45-70℃。

7.权利要求1或2的方法，其中进入喷雾设备的干燥气体的入口温度保持为110-130℃，从喷雾设备出来的干燥气体的出口温度保持为50-60℃。

8.权利要求1或2的方法，其中从喷雾设备出来的干燥气体的出口温度保持在与最低成膜温度相差+/-5℃的范围内。

9.权利要求1或2的方法，其中喷雾工艺是作为喷雾干燥进行的。

10.权利要求1或2的方法，其中喷雾工艺是作为附聚喷雾干燥进行的。

11.权利要求1的方法，其中在喷雾工艺之前将酸或酸性盐加入含水聚合物分散体中。

12.权利要求1的方法，其中在喷雾工艺之后将酸或酸性盐加入所得的粉末中。

13.权利要求1的方法，其中在喷雾工艺之后，所得的聚合物再分散在水中，并且与酸或酸性盐混合。

14.权利要求11-13中任一项的方法，其中无机酸或其酸性盐作为酸加入。

15.权利要求11-13中任一项的方法，其中有机酸或其酸性盐作为酸加入。

16.权利要求11-13中任一项的方法，其中所加入的酸是能在喷雾工艺条件下分解或蒸发的酸或其酸性盐。

17.权利要求11-13中任一项的方法，其中由于加入酸或酸性盐，含水分散体、粉末或被水再分散的粉末的pH是在5-9的范围内。

18.权利要求11-13中任一项的方法，其中通过加入酸或酸性盐，含水分散体、粉末或被水再分散的粉末的pH是在6-8的范围内。

19.权利要求1或2的方法，其中在喷雾工艺之前，将其它助剂加入含水聚合物分散体中。

20.权利要求1或2的方法，其中在喷雾工艺期间或之后，将二氧化硅加入所得的聚合物粉末中。

21.根据权利要求1-20中任一项的方法获得的聚合物粉末作为涂料组合物用于药物剂型的用途。

22.权利要求21的用途，其中将涂料组合物以通过将聚合物粉末再分散得到的含水分散体的形式施用于剂型。

23.权利要求21或22的用途，其中再分散是在分散装置的帮助下在大于5000rpm的转速下进行的。

24.权利要求21或22的用途，其中再分散是在分散装置的帮助下在小于1000rpm的转速下进行的。