[发明专利]用于预测HIV疾病发展的方法

权利要求书

1.用于预测感染有HIV-1病毒的患者中HIV-1疾病的发展的体外方法，包括步骤：

a)测量从所述患者收集的样品中直接对抗SEQ ID N°2的3S肽的抗体的水平，

b)将在步骤a)测量的抗-3S抗体的水平与指示HIV-1疾病的发展的抗-3S抗体水平的参考值相比较。

2.根据权利要求1的方法，其中步骤a)通过免疫检测直接对抗SEQ ID N°2的肽的抗体来进行。

3.根据权利要求1的方法，其中步骤a)通过ELISA测试使用固定在固体支持体上的包含SEQ ID N°2的肽的多肽来进行。

4.根据权利要求1的方法，进一步定义为包括以下步骤：

1)测量从所述患者收集的所述样品中的HIV-1病毒载量，和

2)将步骤1)测得的病毒载量值与指示HIV-1疾病发展的参考值相比较。

5.根据权利要求1的用于预测HIV-1疾病的发展的体外方法，其中：

-步骤a)进一步包括测量从HIV-1-感染患者收集的样品中至少一种其他HIV-1疾病预测标记物，和

-步骤b)包括对于在步骤a)测量的每种HIV-1疾病预测标记物，将所得的标记物值与所述预测标记物的参考值相比较。

6.根据权利要求5的体外方法，其中所述一种或多种其他HIV-1疾病预测标记物选自(i)HIV病毒载量，(ii)CD4T细胞绝对计数，(iii)CD4T细胞的百分比和(iv)CD4+/CD8+T淋巴细胞的比率。

7.根据权利要求6的体外方法，其中步骤a)包括测量选自下组的HIV-1疾病预测标记物的组合：

-与上述标记物(i)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(ii)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(iii)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(iv)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(i)和(ii)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(i)和(iii)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(i)和(iv)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(ii)和(iii)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(ii)和(iv)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(iii)和(iv)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(i)、(ii)和(iii)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(i)、(ii)和(iv)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(ii)、(iii)和(iv)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(i)、(iii)和(iv)相结合的抗-3S抗体水平，

-与上述标记物(i)、(ii)、(iii)和(iv)相结合的抗-3S抗体水平。

8.用于监控疗法的效力的方法，包括步骤：

a)通过向需要治疗的HIV-1感染患者施用包含一种或多种抗逆转录病毒剂的药物组合物来实施治疗，和

b)在从所述患者收集的样品上实施权利要求1至7任一项的用于预测HIV-1疾病发展的体外方法，和

c)如有必要，适宜地改变步骤a)进行的疗法。