[发明专利]感染性戊型肝炎病毒基因型3的重组体

权利要求书

1.感染性戊型肝炎病毒(HEV)基因型3cDNA克隆，其中所述感染性克隆相对于SEQ ID NO:5所示的HEV核酸序列，在编码ORF1高变区的核酸序列区域中包含插入片段，并且其中所述插入片段编码长度为40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56或57个氨基酸的SEQ ID NO:9区段的符合读框的氨基酸序列。

2.如权利要求1所述的感染性HEV基因型3cDNA克隆，其中由所述插入片段编码的符合读框的氨基酸序列为SEQ ID NO:9的氨基酸序列。

3.如权利要求1或2所述的感染性HEV基因型3cDNA克隆，其中所述插入片段位于ORF1的高变区中，使得由所述插入片段编码的第一个氨基酸出现在相对于SEQ ID NO:6的第750位。

4.如权利要求1所述的HEV基因型3cDNA克隆，其中所述cDNA克隆的核酸序列为SEQ ID NO:1的核酸序列。

5.感染性戊型肝炎病毒(HEV)基因型3cDNA克隆，其中所述cDNA克隆相对于SEQ ID NO:5所示的HEV核酸序列，在编码ORF1高变区的核酸序列区域中包含插入片段，其中所述插入片段的序列如下：

TAAAAGACAAAGATGATCTGGGGCCTGACAGATTCTCAACACTCCCAGCCCTAGACTCAGTGCGCAAGCTCAGGTGGCTGAGGATATTACCATTTAGAAAGAAAGGAAAACAAG。

6.包含戊型肝炎病毒(HEV)基因型3或基因型1的核酸序列的感染性cDNA克隆，其中所述感染性克隆在编码ORF1高变区的核酸序列区域中包含插入片段，并且其中所述插入片段编码长度为40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56或57个氨基酸的SEQ ID NO:9区段的符合读框的氨基酸序列。

7.如权利要求6所述的感染性cDNA克隆，其中由所述插入片段编码的符合读框的氨基酸序列为SEQ ID NO:9的氨基酸序列。

8.细胞培养系统，其包含含有权利要求1-4中任一项所述的cDNA克隆的细胞，其中所述细胞为人细胞、猪细胞或非人灵长类动物细胞。

9.如权利要求8所述的细胞培养系统，其中所述细胞为肝细胞、肾细胞或肺细胞。

10.产生疫苗的方法，所述方法包括将获自权利要求1-4中任一项所述的cDNA克隆的RNA引入细胞中并获得由所述RNA产生的病毒。

11.如权利要求10所述的方法，其中将所述RNA作为病毒颗粒引入细胞中。

12.如权利要求10或11所述的方法，其中所述细胞为MRC 5肺细胞。

13.产生疫苗的方法，所述方法包括：

将获自权利要求1-4中任一项所述的cDNA克隆的RNA引入人细胞系中，其中所述RNA不能产生ORF3；以及

得到由所述RNA产生的病毒。

14.非诊断目的地评价进行了病毒处理过程的目标产品的病毒状况的方法，所述方法包括：

将利用权利要求1-7中任一项所述的cDNA克隆产生的HEV病毒加入所述产品中；

将所述产品进行能去除和/或灭活所述产品中存在的病毒的病毒处理过程；以及

在所述病毒处理过程之后或期间测定产品中残留的所加病毒的水平。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述目标产品为水、血液或动物食用的饲料。

16.如权利要求15所述的方法，其中所述目标产品为人食用的食品。