[实用新型]人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物应用技术领域，特别是一种人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒。 

背景技术

人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus，HIV)，顾名思义它会造成人类免疫系统的缺陷。1981年，人类免疫缺陷病毒在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(Lentivirus)，属反转录病毒的一种。至今无有效疗法的致命性传染病。该病毒破坏人体的免疫能力，导致免疫系统失去抵抗力，从而各种疾病及癌症得以在人体内生存，发展到最后，导致艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)。 

自美国1981年诊断出首例艾滋病患者以来，至2009年全球新增艾滋病感染者260万人，180万人死于艾滋病，截止到2009年底，全球共有艾滋病感染者3330万人。截至2010年10月底，中国累计报告艾滋病病毒感染者和病人37万余例，其中死亡6.8万余例。局部地区和特定人群疫情严重，云南、广西、河南、四川、新疆和广东6省区累计报告感染者和病人数占全国77.1％ 

人类免疫缺陷病毒有I型和II型，即HIV-1和HIV-2两种类型，其生物学特征很相似，HIV-1是引起全球艾滋病流行的病原，HIV-2是后来在西非发现的，最初只在西非流行，现已扩散到世界很多地区。由于HIV的易变性，目前控制HIV传播最有效的手段就是尽早发现病毒携带者，尽早隔绝传染源。 

现有检测HIV的方法有聚合酶链式反应、HIV抗体检测和P24抗原检测。HIV抗体检测最常用的试剂为酶联免疫试剂盒免疫层析类试剂，一般灵敏度和特异性都很高，最短在HIV感染后十余天即可检测出来。 但由于部分HIV感染在5-8个月才开始出现抗体，世界卫生组织将HIV感染的窗口期定为6个月。HIV在窗口期内已经具有传染性，为了进一步减少窗口期传染情况的发生，目前已出现可同时检测HIV抗体和抗原的方法，能较HIV感染后抗体转阳前4-7天检测出HIV感染。HIV感染后最早出现的是P24抗原，然后才出现相应的特异性HIV抗体，随抗体滴度的升高P24逐渐下降至检测不出。在病情发展后期P24抗原在血液中又可检测出。 

发明内容

本实用新型的目的是为了解决上述问题，设计了一种人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒。 

实现上述目的本实用新型的技术方案为，一种人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒，包括设有加样孔和检测窗的塑卡，塑卡内插装HIV试纸条，且所述HIV试纸条的结构为底板上粘贴上样垫、标记物垫、硝酸纤维膜和吸水纸，且标记物垫和吸水纸分别搭接在硝酸纤维素膜的两端，上样垫搭接在标记物垫的另一端上，同时硝酸纤维膜上包被有1号检测线、2号检测线和3号检测线及质控线。 

所述1号检测线是由HIVgp41抗原和gp120抗原包被在硝酸纤维膜上构成的。 

所述2号检测线是由HIV gp36型抗原包被在硝酸纤维膜上构成的。 

所述3号检测线是由HIV P24抗体包被在硝酸纤维膜上构成的。 

所述质控线是由羊抗鼠IgG抗体包被在硝酸纤维膜上构成的。 

所述标记物垫上标记有HIVgp41抗原、HIVgp120抗原和HIVgp36抗原以及P24抗体构成的。 

利用本实用新型的技术方案制作的人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒，进一步缩短了检测窗口期，提高检测灵敏度和特异性，操作简单、省时、判断直观，适用于血清、血浆、全血样本中HIV病毒抗体和P24抗原的快速检测。 

附图说明

图1是本实用新型所述人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒的结构示意图； 

图2是本实用新型所述HIV试纸条的结构示意图； 

图中，1、加样孔；2、检测窗；3、塑卡；4、底板；5、上样垫；6、标记物垫；7、硝酸纤维膜；8、吸水纸；9、1号检测线；10、2号检测线；11、3号检测线；12、质控线。 

具体实施方式