[发明专利]一种磷酸钠盐药剂的制作方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，尤其涉及一种磷酸钠盐药剂的制作方法。

背景技术

目前市场上有大量出售磷酸钠盐药剂，然而不同牌子的磷酸钠盐药剂其医疗效果大大不同，一方面配比有区别，另一方面在制作工艺过程中存在差异。因此有必要提供一种医疗效果较佳的磷酸钠盐药剂，还有必要提供一种生产质量较佳的磷酸钠盐药剂的制作方法。

发明内容

有鉴于此，本发明有必要提供一种生产质量较佳的磷酸钠盐药剂的制作方法。

本发明是这样实现的，一种上述磷酸钠盐药剂的制作方法，其包括以下步骤：

1.配料称量：取重量比为480 g∶180 g∶15 g∶3.3 g∶0.35 g∶0.5 ml的磷酸二氢钠一水物、磷酸氢二钠七水物、甘油、糖精钠、苯甲酸钠、姜汁香精、柠檬香精，送交下工序；

2.配制：取糖精钠和苯甲酸钠，第一次加入纯化水，加热至沸，搅拌使溶解；然后加入磷酸氢二钠和磷酸二氢钠，加热搅拌使完全溶解，放置使其冷至60℃；再称取处方量的甘油，加入姜汁香精和柠檬香精，搅拌使溶解，将香精和甘油的混合物加入上述溶液中，搅拌使溶解，然后第二次加入纯化水至一预定量，搅拌均匀；测定含量，滤过。

作为上述方案的进一步改进，第一次加入的纯化水、预定量、磷酸二氢钠一水物、磷酸氢二钠七水物、甘油、糖精钠、苯甲酸钠、姜汁香精、柠檬香精的重量比为500 ml∶1000 ml∶480 g∶180 g∶15 g∶3.3 g∶0.35 g∶0.5 ml。

作为上述方案的进一步改进，该制作方法还包括以下步骤：

3．灌装：取内包装材料：包装瓶，用自动罐装机进行罐装；

4．外包装：取配套数量的包装材料：套盒、纸箱、说明书，按规定的标准和要求包装。

本发明的有益效果是，磷酸钠盐药剂采用本发明的成分比例，其实现较佳的医疗效果，通过磷酸钠盐药剂的制作方法制成的磷酸钠盐药剂质量佳、成分好。

附图说明

图1为本发明较佳实施方式提供的磷酸钠盐药剂的制作方法的工序流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明的磷酸钠盐药剂的组成成分为重量比为480 g∶180 g∶15 g∶3.3 g∶0.35 g∶0.5 ml∶1000 ml的磷酸二氢钠一水物、磷酸氢二钠七水物、甘油、糖精钠、苯甲酸钠、姜汁香精、柠檬香精、纯化水。

现对具体的制作过程做详细的举例介绍。

一、处方及其依据、生产批量：

（一）处方：

磷酸二氢钠一水物       480g     磷酸氢二钠七水物      180g

甘油                   15g      糖精钠                3.3g

苯甲酸钠               0.35g    姜汁香精              0.5ml

柠檬香精               0.5ml    纯化水                适量

制成                       1000ml

（二）依据：《国家食品药品监督管理局标准》YBH05392009。

（三）生产批量：1000瓶/900L。

二、生产工艺流程图，如图1所示，其中，灌装、外包、入库在一般生产区，其余均在10万级洁净区，接下去对其做详细介绍。

三、制剂操作过程及工艺条件：

1.配料称量：根据配制指令单核对领取的原辅料进行称量，配料称量结束后，装入洁净容器内，贴上标签，标明品名、批号、数量等，送交下工序。

2.配制：取糖精钠和苯甲酸钠，加入500ml纯化水，加热至沸，搅拌使溶解；然后加入磷酸氢二钠和磷酸二氢钠，加热搅拌使完全溶解，放置使其冷至60℃左右；再称取处方量的甘油，加入姜汁香精和柠檬香精，搅拌使溶解，将香精和甘油的混合物加入上述溶液中，搅拌使溶解，然后用水加至1000ml，搅拌均匀；测定含量，滤过，待灌装。

3．灌装：根据内包装指令单领取内包装材料，用自动罐装机进行罐装。根据指令单要求，调试液体灌装机至每瓶90ml，每隔10min抽取10瓶检查平均装量和装量差异，并随时核对产品的品名、批号、铝箔封口等情况。