[发明专利]前列腺炎用药物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及前列腺炎用药物技术领域，是一种前列腺炎用药物及其制备方法和应用。

背景技术

慢性前列腺炎是男性泌尿科常见疾病。其致病因素和发病机制较为复杂，目前研究认为与病原微生物感染，尿液反流，不良生活习惯，神经及免疫功能异常有关。由于前列腺包膜的屏障作用，药物不易渗透至前列腺上皮的脂质膜，使得到达前列腺组织的药物浓度较低，达不到治疗效果。慢性前列腺炎属于中医“淋病”、“精浊”、“血精”、“白淫”等病范畴，为中医男科常见病。近几年来，中医学术界围绕慢性前列腺炎病机归属的分型及其各自立论下不同的立法方药等方面展开了讨论。多项临床和动物造摸研究的结果表明，中医药在治疗慢性前列腺炎方面有其独特的优势和疗效，在缓解症状、消除炎症方面取得了一定的效果。近年来中医药对慢性前列腺炎的研究进展作如下综述。

（1）病理机制方面的研究

中医认为慢性前列腺炎为湿热蕴结下焦，瘀浊阻滞，耗伤肾精等所致。对其发病原因，大多认为与思虑过度，精气耗损，肾气亏虚，精室不能内藏，精离其位；或因湿热下注，邪恋精室，气滞壅阻或因房劳过频，忍精不泄，败精流注，以及湿热不清，相火不济而致精道血瘀阻滞。湿热为本病之标，肾虚为本病之本，气滞血瘀为本病进一步发展的病理反映。现代医家对慢性前列腺炎的治疗多从湿热、气滞血瘀论治，在结合现代医学对于慢性前列腺炎认识的基础上，还强调局部瘀浊痹阻不通，提出瘀浊阻滞的病机。

崔学教认为本病为本虚标实，虚为肝肾阴虚，实为瘀、热、湿互结入络，病变日久，虚实夹杂。李新文认为本病与瘀血内阻、下元虚惫、湿热之邪乘虚入肾，下注膀胱，影响膀胱气化功能而致。鲁贤昌认为本病可由下阴不洁致秽浊之邪入侵所致。杨吉相认为本病为湿热蕴结下焦，瘀久化火、火盛为毒、热毒蕴结下焦精室。石志超认为病机关键为血瘀精道。杨海魁认为气血空虚、湿毒侵袭、经络阻隔、气血凝滞符合疮疡病机。

众多学者对慢性前列腺炎的基本病机多强调湿热和气滞血瘀，对肾阳虚和肝肾阴虚强调较少，对气阴两虚鲜有认识。前列腺炎在发病早期多以湿热、瘀滞为患，如果失治误治、迁延日久，则演变为邪留正虚的慢性阶段。

（2）治法方药的临床研究

在继承古人经验的基础上，近年来的立法方药有重清热利湿、理气化瘀的趋势，其中，清热利湿剂多选用八正散、三妙散、萆廨分清饮等加减治疗，理气化瘀药多选用桃仁、赤芍、丹参、王不留行、川楝子、蒲公英、败酱草等，其治疗途径多样，除口服外，尚有针灸治疗、穴位敷贴、保留灌肠、局部注射、离子导入、气雾熏蒸等。

在众多治法中，有侧重一法论治者，亦有一方多法论治者。急性前列腺炎或前列腺在发病早期，正气不虚，主要是湿热瘀血为患，常规治法以清热利湿、活血化瘀为主，如果失治误治，迁延日久，则演变为邪留正虚的慢性阶段。新疆地处西北，气候干燥，日常使用的牛羊肉皆属温热之品，炙煿之品更属辛香燥热，辛香耗气，燥热耗阴，累月经年，气阴两虚，正气不能托邪外出，为慢性炎症久治不愈之内因；当地嗜酒及辛辣刺激食品者众多，最易在气阴两虚的基础上又酿成湿热，湿热下注，脉络壅阻，而发为前列腺炎。或因治疗不及时，迁延日久，湿热久羁，重伤阴液；或因治疗不当，过用通利，致气虚下陷，湿邪本性重浊下趋，趁气虚托举无力，则越用通利，湿热下流越重，这是前列腺炎转为慢性，久治不愈，极易复发的根本原因所在。所以新疆地区的慢性前列腺炎以气阴两虚，湿热久羁为多见。此时运用常规治疗方法，攻邪则伤正（即渗利过度则重伤气阴）、活血太过则伤阴血，补正则恋邪（即益气养阴则助湿生热），攻补不当反致邪愈深而正愈衰，治疗上颇为棘手，是中医治疗慢性前列腺炎的难点之一。

（3）动物实验与药理研究

目前，现代医学对慢性前列腺炎的病因及发病机理尚不甚明确，病原体经常发生耐药性变异，药物很难渗透前列腺包膜形成有效的药物浓度，因此该病的治疗是世界性难题。通过建立实验动物模型，从不同角度开展实验研究，以阐明药物治疗的作用机理，尤其为中药疗效的客观化开辟了一条全新的途径。

李世东等复制慢性前列腺炎大鼠模型，发现摄护宁胶囊能提高细胞免疫功能，促进其免疫功能的恢复。戴岳等分别于大鼠前列腺内注入交叉菜胶、大肠杆菌、消痔灵注射液，造成非细菌性、细菌性急性前列腺炎和慢性前列腺炎，结果表明泽桂癃爽胶囊能抑制消痔灵所致慢性前列腺炎大鼠的纤维母细胞增生和炎细胞浸润，减轻腺体增生。孙蓉等予大鼠前列腺注入混合致炎剂造模，发现前列泰颗粒可降低白细胞记数，抑制前列腺重量增加，改善前列腺慢性炎性病理改变。