[发明专利]一种高纯度雷贝拉唑钠的制备方法

权利要求书

1.一种高纯度雷贝拉唑钠的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

（1）将雷贝拉唑与含有钠离子的碱性化合物溶于烷基醇类与芳香烃类溶剂组成的混合体系中，充分反应；

（2）反应后溶液中加入烷烃类和/或醚类类溶剂；

（3）将混合液固液分离，得到雷贝拉唑钠。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述烷基醇类溶剂为C₁~C₄烷基醇。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述烷基醇类溶剂任意地选自甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、正丁醇、叔丁醇中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述芳香烃类溶剂为甲苯、二甲苯或甲苯与二甲苯的混合溶剂。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述烷烃类溶剂任意地选自正己烷、正庚烷、环己烷、石油醚中的一种或几种；所述醚类溶剂任意地选自乙醚、异丙醚、甲基叔丁基醚中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还具有以下一种或几种优选条件：

所述雷贝拉唑与含有钠离子的碱性化合物的反应摩尔比为1﹕1.0~1.5；

所述雷贝拉唑与烷基醇类溶剂的添加量的质量体积比（g/ml）为1﹕1~1.5；

所述雷贝拉唑与烷基醇类溶剂和芳香烃类溶剂混合溶剂的添加量的质量体积比（g/ml）为1﹕8~12；

所述雷贝拉唑与烷烃类溶剂添加量的质量体积比（g/ml）为1﹕10~15；

或者所述雷贝拉唑与醚类溶剂添加量的质量体积比（g/ml）为1﹕18~20；

所述含有钠离子的化合物优选为氢氧化钠。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤（3）中还包括有精制步骤：混合液依次经过升温和降温结晶，固液分离后，得到精制的雷贝拉唑钠。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于步骤（3）中还包括有纯化步骤：上述混合液升温后，溶液经硅胶床过滤，然后降温结晶，固液分离后，得到精制的雷贝拉唑钠。

9.根据权利要求7或8中所述的制备方法，其特征在于：所述升温是由20~30℃升温至30~40℃；所述降温是由30~40℃降温至20~30℃后，继续冷却至0~10℃。

10.根据权利要求1至8任意一项所述的制备方法，其特征在于包含以下步骤：

（1）将起始原料雷贝拉唑、含有钠离子的碱性化合物溶解于C₁~C₄烷基醇和芳香烃类溶剂的混合溶剂中，在20~30℃的温度下搅拌反应2~3h得到混合液Ⅰ；

（2）将溶液Ⅰ用活性碳脱色、过滤、收集滤液；

（3）将步骤（2）中滤液加入烷烃类和/或醚类溶剂，在20~30℃搅拌2~3h后，升温至30~40℃搅拌1~2h，得溶液Ⅱ；

（4）将溶液Ⅱ经硅胶床过滤，收集滤液；

（5）将步骤（4）所得滤液冷却至20~30℃搅拌1~2h后，继续冷却至0~10℃搅拌至不再有固体析出；

（6）将步骤（5）所得悬浊液固液分离，收集固体，减压干燥得雷贝拉唑钠。