[发明专利]治疗高胆固醇血症的普罗布考缓释胶囊及其生产方法

权利要求书

1.一种治疗高胆固醇血症的普罗布考缓释胶囊，其特征在于：该普罗布考缓释胶囊由上药层、隔离层、缓释层和薄膜衣层组成：

所述的上药层包括普罗布考、蔗糖空白丸芯、胃溶型欧巴代和水，重量份数是：普罗布考300－600；蔗糖空白丸芯200－400；胃溶型欧巴代20－40，水200－500；

所述的隔离层包括透明型欧巴代和水，重量份数是：透明型欧巴代30－80，水100－300；

所述的缓释层包括乙基纤维素水分散体、肠溶型欧巴代和水，重量份数是：乙基纤维素水分散体，200－400，肠溶型欧巴代10－30，水200－450；

所述的薄膜衣层包括胃溶型红色欧巴代和水，重量份数是：胃溶型红色欧巴代30－60，水80－200。

2.根据权利要求1所述的治疗高胆固醇血症的普罗布考缓释胶囊，其特征在于：该普罗布考缓释胶囊的生产方法如下：

（1）将普罗布考过100目筛，备用；然后将处方量水置于容器中搅拌，加入普罗布考，继续搅拌30-60分钟,再加入处方量的胃溶型欧巴代继续搅拌30-50分钟，制得上药包衣液，备用；调整流化床内温度至40℃，放入空白丸芯，调节空气压力和进风量，使丸芯完全沸腾，包衣液喷雾速率调整为2～5g/min，喷雾包衣，待上药包衣液完全喷完后，继续沸腾干燥20-40分钟，将上药小丸过30目筛，筛去破碎的小丸，制得上药小丸，备用；

（2）将处方量的水置于容器中搅拌，加入胃溶型欧巴代，搅拌45分钟,制得隔离层包衣液，备用；调整流化床内温度至40℃，放入上药小丸，调节空气压力和进风量，使上药小丸完全沸腾；包衣液喷雾速率调整为2～5g/min，喷雾包衣，待隔离层包衣液完全喷完后，继续沸腾干燥30分钟；将隔离层小丸过30目筛，筛去破碎的小丸，制得隔离层小丸，备用；

（3）将处方量的水置于容器中搅拌，分别加入处方量的乙基纤维素水分散体和肠溶型欧巴代，继续搅拌20-45分钟，制得缓释层包衣液，备用；调整流化床内温度至40℃，放入隔离层小丸，调节空气压力和进风量，使隔离层小丸完全沸腾，包衣液喷雾速率调整为2～5g/min，喷雾包缓释膜衣，当增重达到12%时，停止包衣，继续沸腾干燥30分钟；将包衣小丸过30目筛，筛去破碎的小丸，制得普罗布考缓释小丸；

（4）将处方量的水置于容器中搅拌，加入胃溶型红色欧巴代，搅拌45分钟,制得薄膜包衣液，备用；调整流化床内温度至40℃，放入缓释小丸，调节空气压力和进风量，使缓释小丸完全沸腾；包衣液喷雾速率调整为2～5g/min，喷雾包衣，待薄膜包衣液完全喷完后，继续沸腾干燥30分钟；将包衣小丸过25目筛，筛去破碎的小丸，制得薄膜衣层普罗布考缓释小丸，备用；

（5）将以上制备的普罗布考缓释小丸按照剂量装入胶囊中，制得普罗布考缓释胶囊。