[发明专利]一种白喉类毒素疫苗的制备方法

权利要求书

1.一种白喉类毒素疫苗的制备方法，其特征在于：将白喉杆菌菌种经传代发酵，甲醛脱毒后，将培养液调节pH至6.9~7.5，然后用孔径为0.22~0.45μm的中空纤维滤膜过滤除去菌体，滤液用孔径为10~40KD中空纤维滤膜进行超滤，直至滤液的体积为原体积的1/8~1/10，然后向滤液中加入质量体积比为25%~27%的硫酸铵盐析，静置24小时后过滤，向滤液中再次加入质量体积比为15%~19%的硫酸铵盐析，静置24小时后离心分离，将离心后的沉淀用注射用水完全溶解后，再次用孔径为10~40KD的中空纤维滤膜进行超滤，直至滤液中硫酸铵的质量百分含量小于0.025%。

2.根据权利要求1所述的白喉类毒素疫苗的制备方法，其特征在于：超滤中所用的空纤维滤膜的孔径为30KD。

3.根据权利要求1所述的白喉类毒素疫苗的制备方法，其特征在于：所述超滤的进口压力为1.5~2.5bar，回流口压力为0.2~1bar，液体流速为200~240L/小时。

4.根据权利要求3所述的白喉类毒素疫苗的制备方法，其特征在于：所述超滤的液体流速为220L/小时。