[发明专利]普拉格雷倍半水合物胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的普拉格雷倍半水合物胶囊药物组合物，其特征在于制成1000粒的配方组成如下：

普拉格雷倍半水合物              5-10g   

甘露醇                 23-47g

微粉硅胶               0.2-0.4g   

10%预胶化淀粉溶液      适量。

2.根据权利要求1所述的普拉格雷倍半水合物胶囊药物组合物，其特征在于制成1000粒的配方组成如下：

普拉格雷倍半水合物            5g   

甘露醇                 23.3g

微粉硅胶               0.17g   

10%预胶化淀粉溶液      适量。

3.根据权利要求1所述的普拉格雷倍半水合物胶囊药物组合物，其特征在于制成1000粒的配方组成如下：

普拉格雷倍半水合物              10g   

甘露醇                46.67g

微粉硅胶               0.33g   

10%预胶化淀粉溶液      适量。

4.权利要求1或2或3所述的普拉格雷倍半水合物胶囊的制备方法，其特征在于所述的制备方法包括如下步骤：

1)        分别将普拉格雷倍半水合物、甘露醇干燥、粉碎、过筛，分别得到普拉格雷倍半水合物粉末和甘露醇粉末；

2)        取处方量的普拉格雷倍半水合物和甘露醇，混合均匀，然后加入10%预胶化淀粉溶液适量制成软材，过20目筛网制粒，得到普拉格雷倍半水合物湿颗粒；

3)        将上述普拉格雷倍半水合物湿颗粒在40℃条件下干燥至水分小于7%，得到普拉格雷倍半水合物干颗粒

4)        将上述普拉格雷倍半水合物干颗粒过20目筛网整粒，然后加入润滑剂，混合均匀，质量检查合格后，装囊，即得普拉格雷倍半水合物胶囊。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于步骤1）中的过筛指过200目筛。

6.权利要求5所述的普拉格雷倍半水合物胶囊的制备方法，其特征在于所述的制备方法包括如下步骤：

1)        分别将普拉格雷倍半水合物、甘露醇干燥、粉碎、过200目筛，分别得到普拉格雷倍半水合物粉末和甘露醇粉末；

2)        取处方量的普拉格雷倍半水合物和甘露醇，混合均匀，然后加入10%预胶化淀粉溶液适量制成软材，过20目筛网制粒，得到普拉格雷倍半水合物湿颗粒；

3)        将上述普拉格雷倍半水合物湿颗粒在40℃条件下干燥至水分小于7%，得到普拉格雷倍半水合物干颗粒

4)        将上述普拉格雷倍半水合物干颗粒过20目筛网整粒，然后加入润滑剂，混合均匀，质量检查合格后，装囊，即得普拉格雷倍半水合物胶囊。