[发明专利]一种注射用帕洛诺司琼制剂及其制备方法无效
申请号: | 201210520541.8 | 申请日: | 2012-12-07 |
公开(公告)号: | CN103845295A | 公开(公告)日: | 2014-06-11 |
发明(设计)人: | 严洁;李轩 | 申请(专利权)人: | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/473;A61K47/40;A61P1/08 |
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地址: | 300409 天津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 注射 用帕洛诺司琼 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用盐酸帕洛诺司琼制剂,由下列组分组成:盐酸帕洛诺司琼、β-环糊精或羟丙基-β-环糊精、甘露醇,以0.25mg帕洛诺司琼计,β-环糊精或羟丙基-β-环糊精用量为0.1~20mg,甘露醇的用量为0.25~25mg,所述制剂通过以下步骤实现:首先将盐酸帕罗诺司琼和β-环糊精或羟丙基-β-环糊精溶解,再加入甘露醇溶解,用枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液调pH3.0~6.0,分装后药液快速预冻,再进行冻干。
2.根据权利要求1所述的注射用盐酸帕洛诺司琼制剂,其特征在于:制剂组成以0.5mg帕洛诺司琼计,β-环糊精或羟丙基-β-环糊精用量为0.2~50mg,甘露醇的用量为0.5~50mg。
3.根据权利要求1所述的注射用盐酸帕洛诺司琼制剂,其特征在于:所述制备方法是先将冻干箱温降低至-40℃~-50℃,然后放入样品,使其快速冻结,时间为100分钟~150分钟,升华温度为-40℃~-10℃,时间为15~25小时,干燥温度为-10℃~30℃,时间为5~15小时。
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