[发明专利]一种载药纳米纤维膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种负载香兰素的聚乙烯醇丝素蛋白纳米纤维膜及其制备方法，属于药物制剂领域。

背景技术

聚乙烯醇（PVA）是由聚醋酸乙烯酯水解而成的一种水溶性聚合物，有良好的化学稳定性和生物相容性，聚乙烯醇(PVA)是一种无毒、无害的聚合物，具有优良的成膜性能和力学性能。丝素蛋白(SF)属结构蛋白，提取方法简单，成本低廉，同时丝素蛋白还具有对活体组织良好相容性和安全性的优点，但纯丝素膜硬而脆，易断裂，在千态或湿态下，膜的力学性能较差。而单纯的PVA膜与人体的相容性稍差，不易降解。因此，将PVA与SF共混，期望能提高PVA的生物活性、生物相容性和可降解性，同时也能改善SF的力学性能。

香兰素具有镇静及抗癫痫作用，可用于治疗各型癫痫。其还具有很好的药用保健作用，现在医学研究发现其有抗癌、抗辐射、抗诱变等性能。文献 (Raschip, I.E.; Hitruc, E.G.; Oprea, A.M.; Popescu, M.C.; Vasile, C. J. Mol. Struct. 2011, 1003, 67-74)报道了以黄原胶/木质素水凝胶作为基质，考查了其对香兰素的体外释放行为。文献（Vasile, C.; Dumitriu, R.P.; Cheaburu, C.N.; Oprea, A.M. Appl. Surf. Sci. 2009, 256S, S65–S71) 公开了制备聚N-异丙基丙烯酰胺/海藻酸钠为基质的水凝胶，考查了其对活性分子香兰素的释放行为。但是，制备水凝胶工艺较为复杂，且载药量不易控制，在药物的可控性、释放等方面还存在着不足。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，提供一种具有良好的生物相容性和可降解性，且药物释放速度可控的载药纳米纤维膜及其制备方法。

实现本发明目的技术方案是提供一种载药纳米纤维膜，按质量百分比，它包括10～20%的香兰素，其余为聚乙烯醇和丝素，按质量比，聚乙烯醇与丝素的比例为5～10：1～5。

一种如上所述的载药纳米纤维膜的制备方法，包括如下步骤：

1、将浓度为7～17%wt的聚乙烯醇水溶液和浓度为5～10% wt的丝素蛋白溶液混合均匀，得到混合溶液；再加入香兰素，搅拌后充分溶解，得到纺丝液；按质量比，聚乙烯醇:丝素为10～5：5～1，香兰素的质量浓度为10%～20%； 

2、采用静电纺丝工艺，得到纳米纤维膜；

3、用无水乙醇均匀涂抹于纳米纤维膜表面充分反应，烘干后得到一种载药纳米纤维膜。

本发明采用的静电纺丝工艺，电压为6～12KV，喷头与收集屏间的接收距离为12～20cm。

本发明采用添加香兰素于聚乙烯醇、丝素溶液中的方法，采用静电纺丝工艺，得到聚乙烯醇丝素复合体系制成的载药纳米纤维膜。与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明利用聚乙烯醇良好的化学稳定性和生物相容性，及其膜的优良的力学性能，以具有特殊的多孔性网状膜结构且生物相容性好的丝素为基材，制备的药物载体具有优良的缓释功能。

2、香兰素具有药用价值，本发明可通过改变香兰素与丝素的比例，实现控制载药纳米纤维膜的药物释放速率。

3、采用无水乙醇处理，有利于促进丝素纤维的结晶，使香兰素包覆于纤维内部，延缓了药物释放的速率，有效提高了载药纤维膜性能稳定。  

4、本发明提供的载药纳米纤维膜制备过程简单，得到的载药纤维膜具有优良的释放性能。

附图说明

图1是本发明实施例1制备的香兰素含量为10 wt.%的聚乙烯醇丝素蛋白纳米纤维膜的扫描电镜图； 

图2是本发明实施例1提供的香兰素、聚乙烯醇丝素纳米纤维、载有香兰素的聚乙醇丝素纳米纤维及经乙醇处理的载有香兰素的聚乙醇丝素纳米纤维的红外对比谱图；

图3是本发明实施例1提供的未经乙醇处理与经乙醇处理的载有香兰素的聚乙醇丝素纳米纤维的扫描电镜图；

图4是本发明实施例1制备的聚乙烯醇与丝素比例为7:3，香兰素含量为10%的释放效果图；

图5是本发明实施例2制备的聚乙烯醇与丝素比例为5:5，香兰素含量为10%的释放效果图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明技术方案作进一步描述。

实施例1：