[发明专利]一种阿莫西林干混悬剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种阿莫西林干混悬剂及其制备方法。

背景技术

阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖系统感染；3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；5、急性单纯性淋病；6、尚可治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病。

阿莫西林为白色结晶性粉末，三水合物熔点为195℃（分解），溶解度（mg/ml），水4.0，甲醇7.5，无水乙醇3.4。水溶液PH值约4.7，味微苦，由英国比切姆（Beecham）公司于1968年开发研制。

目前，阿莫西林药物的剂型主要有预混剂、固体分散剂等。但预混剂混合不均匀、分散剂分散不均匀很容易导致动物摄入不均，从而使疗效不均一或产生毒副作用。因此，需要开发一种均一性好、生物利用度高、疗效显著的剂型。

发明内容

本发明的目的在于提供一种阿莫西林干混悬剂，均一性好，生物利用度高。

本发明采用的技术方案如下：

一种阿莫西林干混悬剂，其重量百分组成为：阿莫西林2.5～15%，助悬剂15.0～30.0%，辅料55.0～82.5%。

优选的，所述干混悬剂的重量百分组成为：阿莫西林5～10%，助悬剂20～25%，辅料70～75%。

所述的助悬剂为羧甲基纤维素钠和/或阿拉伯胶。

所述的辅料为口服葡萄糖、无水葡萄糖或辅美粉之一种或两种以上的组合。

本发明中各组分均可于市场上购买获得。

本发明还进一步提供了一种所述阿莫西林干混悬剂的制备方法，将阿莫西林和等量的辅料混合均匀；然后加入混悬剂，混合均匀；再等量递增加入余下的辅料。

本发明阿莫西林干混悬剂使用时通过饮水给药，即加水制成混悬溶液，畜禽自由饮水或灌服。

与现有阿莫西林的其他剂型相比，本发明具有的优点和有益效果如下：

1、与预混剂相比，本发明通过饮水给药，使用方便，且适用于群体给药，节约人力物力，避免了动物发病后采食量下降影响药物摄入的影响；并克服了预混剂与饲料混合不均，不同动物摄入量不同，疗效不确定的特点。

2、本发明干混悬剂投药剂量准确，投入水中后，阿莫西林在水中分散均匀，水中药物浓度均一。

3、本发明制备方法使用常规设备，方法简单。

具体实施方式

   以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此：

实施例1

将阿莫西林25g加入到口服葡萄糖25g中，混合均匀；然后加入羧甲基纤维素钠150g，分两次加，第一次加入50g，混合均匀，再加入100g，混合均匀；再加入口服葡萄糖800g，分两次加，第一次加200g，混合均匀后再加600g，混合均匀，即得阿莫西林干混悬剂1000g。

实施例2

将阿莫西林50g加入到口服葡萄糖50g中，混合均匀；然后加入阿拉伯胶150g，混合均匀；再加入口服葡萄糖750g，分两次加，第一次加300g，混合均匀后再加450g，混合均匀，即得阿莫西林干混悬剂1000g。

实施例3

将阿莫西林100g加入到无水葡萄糖100g中，混合均匀；然后加入羧甲基纤维素钠250g，混合均匀；再加入无水葡萄糖550g，分两次加，第一次加250g，混合均匀后再加300g，混合均匀，即得阿莫西林干混悬剂1000g。

实施例4

将阿莫西林50g加入到辅美粉50g中，混合均匀；然后加入羧甲基纤维素钠100g和阿拉伯胶100g，混合均匀；再加入辅美粉700g，分两次加，第一次加300g，混合均匀后再加400g，混合均匀，即得阿莫西林干混悬剂1000g。

上述实施例为本发明优选的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明所作的改变均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。