[发明专利]携带双链RNA靶抗原和中和抗原的假病毒颗粒疫苗

权利要求书

1.一种携带双链RNA靶抗原和中和抗原的假病毒颗粒疫苗，该疫苗具有在施用于动物时能同时产生体液和细胞免疫反应的药物用途，该假病毒外膜包含病原微生物的中和抗原，同时携带具有分子佐剂效应并能编码抗原的双链RNA。

2.如权利要求1所述的假病毒颗粒疫苗，其核心特点在于采用具有分子佐剂效应并能编码抗原的双链RNA取代荧光报告基因，利用假病毒的基因携带能力将其导入宿主细胞并在宿主细胞表达，从而诱导产生抗原特异性的细胞免疫反应。

3.如权利要求1所述的假病毒颗粒疫苗，其特征在于，所述包装质粒选自己经改造为具整合缺陷特性的pCMVΔR8.2D64E；真核表达载体和自灭活的慢病毒转导质粒pCS。

4.如权利3所述的pCMVΔR8.2D64E质粒，为包装质粒，为在pCMVΔR8.2质粒基础上将HIV整合酶的64位氨基酸D突变为E，使该质粒不具有整合酶活性。

5.如权利2所述的表达载体，为包含病原微生物中和抗原基因的真核表达质粒。

6.如权利2所述的pCS载体，为包含具有分子佐剂效应并能编码抗原的双链RNA的自灭活载体质粒。

7.如权利要求1-3中任一项所述的假病毒颗粒疫苗，其特征在于，该系统包括：使用含有病原微生物的中和抗原基因的真核表达质粒和能编码抗原的双链RNA的转导质粒以及包装质粒共转染宿主细胞，培育该宿主细胞，和从培养基上清中收集假病毒颗粒。

8.如权利要求1-7所述病原微生物，包括丙型肝炎病毒，乙型肝炎病毒，流感病毒，呼吸道合胞病毒，黄热病毒，登革热病毒，人类免疫缺陷病毒等。

9.假病毒颗粒以及可接受的生理载体和/或佐剂用于制备针对微生物感染的疫苗的用途，所述假病毒颗粒包含病原微生物的表面中和抗原，并含有以下异源核酸：能编码抗原的双链RNA，所述疫苗可一次或多次对有此需要的动物施用。

10.权利要求9的用途，其中所述病原微生物在此以丙型肝炎病毒为具体实例，其中所述表面中和抗原为E1和E2蛋白，异源核酸编码丙型肝炎病毒NS3蛋白、其变体或其片段，并带有可接受的生理载体和/或佐剂。

11.权利要求9或10的用途，其中所述假病毒颗粒通过腹膜内途径、静脉内途径、肌内途径、经口途径、粘膜途径、舌下途径、皮下途径、鼻内途径或皮内途径施用。

12.权利要求11的用途，其中所述假病毒颗粒通过肌内途径施用，并且其中所述有此需要的动物为人，大猩猩，啮齿类动物。

13.一种药物组合物，其特征在于，它含有权利要求1-9所述的假病毒颗粒和药学上可接受的载体。

14.如权利要求1所述的假病毒颗粒的用途，其特征在于，用于制备治疗和预防以下疾病的药物：肿瘤、病毒性疾病。