[发明专利]藤黄酸结肠定位控释片及其制备方法

权利要求书

1.一种藤黄酸结肠定位控释片，其特征在于：包括片芯和包衣层，片芯由(按重量百分比计)1～60％的藤黄酸、2～95％的稀释辅料、2～20％的崩解辅料、1～20％的黏合辅料和0.1～5％的润滑辅料组成；包衣层由(按重量百分比计)15～80％的多糖类化合物、15～80％的黏合辅料和0.2～5％的润滑辅料组成。

2.根据权利要求1所述的藤黄酸结肠定位控释片，其特征在于：片芯优选的配比为4～40％的藤黄酸、50～90％的稀释辅料、2～10％的崩解辅料、1～10％的黏合辅料和0.5～5％的润滑辅料；包衣层优选的配比为25～70％的多糖类化合物、25～70的黏合辅料和0.5～5％的润滑辅料。

3.根据权利要求1-2任何一项所述的藤黄酸结肠定位控释片，其特征在于：其中稀释辅料为淀粉、乳糖和微晶纤维素中的一种或几种的混合物；崩解辅料为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种的混合物；黏合辅料为淀粉、羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素钠中的一种或几种的混合物；润滑辅料为滑石粉、硬脂酸镁和微粉硅胶中的一种或几种的混合物；多糖类化合物为果胶、瓜耳胶、阿拉伯胶、黄原胶、葡聚糖、环糊精和魔芋胶中的一种或几种的混合物。

4.根据权利要求3所述的藤黄酸结肠定位控释片，其特征在于：其中片芯稀释辅料优选为淀粉和乳糖中的一种或两种的混合物；崩解辅料优选为羧甲基淀粉钠；黏合辅料优选为羧甲基纤维素钠；润滑辅料优选为滑石粉和硬脂酸镁中的一种；包衣层多糖类化合物优选为果胶和魔芋胶中的一种；包衣层黏合辅料优选为羟丙基甲基纤维素。

5.权利要求1-4任何一项所述的藤黄酸结肠定位控释片制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

A、制片芯：取处方量的主药、稀释剂及崩解剂过80目筛，混合均匀，加入质量浓度2～40％的黏合剂水溶液，制软材，过筛制成颗粒，60℃干燥2～3小时，过筛整粒，加处方量润滑剂，混合均匀后压片；

B、包衣：称取过80目筛的处方量的多糖类化合物和黏合辅料，加处方量的润滑剂混合均匀，用10mm冲模压制成包衣片。