[发明专利]一种六味丁香片及其制备工艺

说明书

 

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药制剂及其制备工艺，具体地说，涉及一种六味丁香片及其制备工艺。

背景技术

六味丁香丸为传统的经典藏药水泛丸制剂，具有清热解毒的功效。多用于咽喉肿痛，声音嘶哑，咳嗽疾病的治疗。藏药中用于治疗咽喉疾病品种不少，六味丁香丸则以它见效快，疗效明确，稳定而深为广大患者所使用。但该剂型存在崩解速度慢，硬度大，生物利用度低等缺陷，急需进行剂型的更新进而便于患者的使用。根据中药口服制剂的选择原则，片剂，胶囊剂均为丸剂的更新剂型，其中，胶囊剂的质量便于控制和生物利用度则优于片剂。但由于该品种是以生粉入药，胶囊填充量小，使得胶囊粒数服用量过大，因此本品种选择了接近水丸制剂，并保留了原剂型易携带，易吞服，无任何辅加物等优点的片剂制剂，使得药效成分在患者服用后，快速吸收和发挥。同时解决了水泛丸崩解速度慢，胃部滞留时间长，生物利用度低等缺点。

发明内容     

本发明的目的在于为了克服上述技术缺陷，提供一种六味丁香片及其制备工艺，进行了片剂制粒及成型的工艺研究，即：将原药材按照有关药品标准中的要求进行药材处理和炮制，粉碎与混合，并选择适当的粘合剂进行制粒及压片的成型试验。

本发明的技术方案是：一种六味丁香片，其特征在于，配方中藏药材包括：丁香、藏木香、 石灰华、甘草、 白花龙胆、 诃子制成的六味丁香片。

所述的一种六味丁香片，其特征在于，所述配方中藏药材重量配比为：丁香5-6%、藏木香10-14%、 石灰华20-22%、甘草12-15% 、 白花龙胆15-22%、 诃子27-32%。

所述的一种六味丁香片，其特征在于，所述配方中藏药材重量配比为：丁香5.25%、藏木香10.51%、 石灰华21.04%、甘草10.50% 、 白花龙胆21.10%、 诃子31.60%。

所述六味丁香片的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

1）按照权利要求1所述的配方称取丁香、藏木香、石灰华、甘草、白花龙胆、诃子，经拣选和清洗，烘干，粉碎，过100目筛；

2）将步骤1）粉碎后的药材粉末加入混合机混合40-60分钟；

3）将步骤2）混合好的药材边搅拌,边加入5%的粘合剂搓制成团，轻压则散的潮湿软材，将软材压制过18目筛网，收集湿粒，平摊后置75℃温度下干燥，再用18目筛整粒；

4）将生粉压片成型，抛光，包装。

本发明的有益效果：本发明的六味丁香片与现有技术相比，在本发明六味丁香片片剂制备工艺条件下，制成的中试产品，其崩解速度，重量差异，卫生学指标均高于丸剂的标准，按照该新药质量标准草案进行检验及稳定性试验。各项指标均符合要求，证明该工艺条件下的成品质量稳定，制剂工艺可行。

附图说明

以下结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。

图1为本发明六味丁香片的制备工艺流程图。

具体实施方式

本发明的一种六味丁香片，配方中包括：丁香、藏木香、 石灰华、甘草、 白花龙胆、 诃子制成的六味丁香片。

所述的一种六味丁香片，所述配方中重量配比为：丁香5-6%、藏木香10-14%、 石灰华20-22%、甘草12-15% 、 白花龙胆15-22%、 诃子27-32%。

所述的一种六味丁香片，所述配方中重量配比为：丁香5.25%、藏木香10.51%、 石灰华21.04%、甘草10.5% 、 白花龙胆21.10%、 诃子31.60%。

所述六味丁香片的制备工艺，包括以下步骤：

1）按照权利要求1所述的配方称取丁香、藏木香、石灰华、甘草、白花龙胆、诃子，经拣选和清洗，烘干，粉碎，过100目筛；

2）将步骤1）粉碎后的药材粉末加入混合机混合40-60分钟；

3）将步骤2）混合好的药材边搅拌,边加入5%的粘合剂搓制成团，轻压则散的潮湿软材，将软材压制过18目筛网，收集湿粒，平摊后置75℃温度下干燥，再用18目筛整粒；

4）将生粉压片成型，抛光，包装。