[发明专利]一种头孢克肟化合物及其药物组合物

权利要求书

1.一种头孢克肟化合物，其特征在于，所述的头孢克肟化合物为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的头孢克肟化合物，其特征在于，所述的头孢克肟化合物晶体的主粒度为45～80μm，分布宽度为30～100μm；优选主粒度为50～75μm，分布宽度为25～95μm。

3.根据权利要求1所述的头孢克肟化合物，其特征在于，所述的头孢克肟化合物晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）取头孢克肟固体溶解于甲醇、丙酮的混合溶液中，加热至20～45℃，得到头孢克肟固体与甲醇、丙酮的混合溶液的重量比为1～5：100；

（2）在频率为18～30KHz、输出功率为25～80W的声场下，边搅拌边滴加入5～10℃的体积百分比为1～5%的异丁醇的水溶液，加完后停止声场，静置养晶1～8小时；得到晶体后过滤，用无水乙醇洗涤，真空干燥4～8小时，得到头孢克肟化合物晶体。

4.根据权利要求1所述的头孢克肟化合物，其特征在于，在步骤（1）中，所述混合溶液中，甲醇、丙酮的体积比为10：3～6；优选10：4～6。

5.根据权利要求1所述的头孢克肟化合物，其特征在于，在步骤（2）中，搅拌速度为30～60转/分钟。

6.根据权利要求1所述的头孢克肟化合物，其特征在于，在步骤（2）中，所加入异丁醇的水溶液的体积为头孢克肟有机溶液的2～6倍，优选3～5倍；所加入异丁醇的水溶液的速度为40～120ml/min，优选60～90ml/min。

7.根据权利要求1所述的头孢克肟化合物，其特征在于，在步骤（2）中，所述的声场的频率为20～27KHz，输出功率为30～60W。

8.根据权利要求1所述的头孢克肟化合物，其特征在于，在步骤（2）中，所述异丁醇的水溶液的体积百分比为1～4%，优选1～3%。

9.一种含有权利要求1所述的头孢克肟化合物的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为分散片，所述的头孢克肟分散片每片含有头孢克肟晶体25～100mg，淀粉10～100mg，微晶纤维素10～100mg，微粉硅胶0～15mg，交联聚维酮10～80mg、硬脂酸镁0.1～10mg，十二烷基硫酸钠0～15mg，甜菊糖0～15mg。

10.根据权利要求9所述的头孢克肟化合物的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为颗粒剂，每袋含有头孢克肟晶体25～100mg，蔗糖200～1000mg，乳糖50～500mg，羧 甲基淀粉纳10～100mg，微粉硅胶5～50mg，甜橙香精2～20mg，硬脂酸镁1～20mg。