[发明专利]乳白香青总黄酮的制备方法及其在制备治疗胆囊炎的药物中的应用

说明书

 技术领域

本发明属于医药领域，尤其涉及一种乳白香青总黄酮的制备方法及其在制备治疗胆囊炎的药物中的应用。

背景技术

    胆囊炎是细菌性感染或化学性刺激(胆汁成分改变)引起的胆囊炎性病变，为胆囊的常见病。在腹部外科中其发病率仅次于阑尾炎，本病多见于35～55岁的中年人，女性发病较男性为多，尤多见于肥胖且多次妊娠的妇女。根据发病的急缓和临床的表现可分为急性和慢性两类，均属于胆系感染范畴。急性胆囊炎的症状，主要有右上腹疼、恶心、呕吐和发热等。急性胆囊炎会引起右上腹疼痛，一开始疼痛与胆绞痛非常相似，但急性胆囊炎引起的腹痛其持续的时间往往较长，作呼吸和改变体位常常能使疼痛加重，因此病人多喜欢向右侧静卧，以减轻腹疼。有些病人会有恶心和呕吐，但呕吐一般并不剧烈。大多数病人还伴有发热，体温通常在38.0℃～38.5℃之间，高热和寒战并不多见。少数病人还有眼白和皮肤轻度发黄。当医生检查病人的腹部时，可以发现右上腹部有压痛，并有腹肌紧张，大约在1/3的病人中还能摸到肿大的胆囊。化验病人的血液，会发现多数人血中的白细胞计数及中性白细胞增多。B超检查可发现胆囊肿大、囊壁增厚，并可见结石堵在胆囊的颈部。根据以上的症状、体格检查和各种辅助检查，医生一般能及时作出急性胆囊炎的诊断。 

   西医治疗分保守治疗和手术治疗。保守治疗以卧床休息，加强营养，药物多采用抗菌素静脉点滴，消炎痛口服，虽取得了短期较好的效果，但易反复；手术治疗为切除胆囊炎，但手术疗法的死亡率0.5-3%，黄疸病例死亡率为10-15%，老年病例死亡率高达13.5-16%，手术并发病约为15%。故手术疗法作为治疗胆囊炎的基本疗法是不能令人满意的。目前治疗胆囊炎的中药主要有，龙胆泻肝汤、疏肝利胆汤、舒肝和胃汤、健胃行气汤、消炎利胆片、疏肝利胆膏、清胆行气汤、清热利湿汤、清胆泻火汤、柴胡汤、茵陈汤调五芩散、茵陈和承气汤、大陷胸汤等，这些药虽然有一定的疗效，但仍不能令人满意。 

乳白香青为菊科植物乳白香青Anaphalis lactea Maxim. 的干燥花序。花盛期采集，晒干。乳白香青、性味，甘平，具有祛风湿，消痞。用于培根病，痞瘤，风湿病，水肿。现代药理研究表明，乳白香青具有抗菌、祛痰、镇咳等活性，。迄今为止，国内外尚未见对乳白香青总黄酮制备方法的报道，其应用的报道更是未见。

文献“乳白香青中黄酮类成分的定性定量分析”（包锦渊等，乳白香青中黄酮类成分的定性定量分析，分子科学学报，2009，25（1）：72-75）公开了乳白香青中黄酮类化学的醋酸镁、三氯化铝、三氯化铁、浓氨水等定性显色试验及以芦丁为对照品，显色法测定总黄酮含量的方法。文献“乳白香青中绿原酸含量的HPLC法测定”（王欢等，乳白香青中绿原酸含量的HPLC法测定，湖北农业科学，2011,50（5）:1030-1032），公开了乳白香青中绿原酸的含量测定方法。文献“乳白香青治疗气管炎的动物实验研究” （袁彦平等，乳白香青治疗气管炎的动物实验研究，中国比较医学杂志，2004，14（6））公开了乳白香青具有祛痰、镇咳、无明显平喘解痉作用。

专利申请号为CN201210066441.2的专利公开了乳白香青挥发油的制备方法及其应用。采用水蒸气蒸馏及CO2超临界萃取法提取乳白香青中的挥发油成分并通过气相色谱/质谱技术首次对其成分进行分析，鉴定了其中的57个成分，占全部精油的94%以上。采用牛津杯法对该挥发油的抑菌杀菌活性进行了研究，发现该挥发油对葡萄球菌属、链球菌属、肠杆菌属、沙门氏属、志贺菌属、假单胞菌属、芽孢杆菌属、大肠埃希菌属等细菌以及念珠菌属、隐球菌属、青霉素、曲霉属、毛霉属、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属等真菌具有明显的杀灭或抑制功能。DPPH法测定发现该挥发油具有良好的抗氧化活性。鉴于该挥发油的良好的活性，其可以在食品、药品、化妆品、保健品等行业得到广泛的应用。      综上，尚未见有关乳白香青总黄酮的制备方法及其应用的公开报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供乳白香青总黄酮的制备方法，具体是用作制备治疗胆囊炎的药物中的应用。

本发明的另一个目的是提供一种治疗胆囊炎的药物组合物，含有治疗有效量的乳白香青总黄酮有效部位和要用载体。所述药物组合物，还可以含有有效治疗剂量的总黄酮有效部位和其他具有保肝利胆作用的药物。

上述药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成各种剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸、微丸等。

建议临床患者使用乳白香青总黄酮有效部位的剂量为100~500mg/次，一日三次。