[发明专利]哌拉西林钠与舒巴坦钠共晶及其制备方法、以及包含该共晶的药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种哌拉西林钠与舒巴坦钠(摩尔比1∶1)的共晶，其包含在X-射线粉末衍射分析谱图中由2θ表示的14.24、16.58、16.79、17.77、19.20、20.21、20.39、23.06、27.86和32.16°的衍射角。

2.根据权利要求1所述的共晶，其特征在于，其在X-射线粉末衍射分析谱图中，晶面间距衍射峰高相对强度I/I₀和2θ的参数，记为d/I/I₀/2θ，其包括：6.21/100.0/14.24，5.34/28.5/16.58，5.27/10.6/16.79，4.98/12.9/17.77，4.61/29.0/19.20，4.39/22.2/20.21，4.35/17.4/20.39，3.85/7.9/23.06，3.20/18.6/27.86，2.78/8.2/32.16。

3.根据权利要求2所述的共晶，其特征在于，d/I/I₀/2θ包括：6.21/100.0/14.24，5.34/28.5/16.58，5.27/10.6/16.79，5.05/4.2/17.53，4.98/12.9/17.76，4.83/3.4/18.36，4.61/29.0/19.20，4.39/22.2/20.21，4.35/17.4/20.39，3.85/7.9/23.06，3.61/4.0/24.58，3.56/5.2/24.96，3.20/18.6/27.85，3.09/4.5/28.78，2.90/3.0/30.77，2.84/4.2/31.42，2.78/8.2/32.16，2.66/3.8/33.65，2.57/2.9/34.85，2.49/5.8/35.93，2.34/4.6/38.31，2.31/3.8/38.82。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的共晶，其特征在于，其在差示扫描量热分析谱图中，在192.2℃、287.9℃处有放热峰。

5.根据权利要求1～4任意一项所述的共晶，其特征在于，其在红外吸收光谱中，在3437、2976、1774、1715、1676、1607、1520、1464、1398、1304、1196、1124、1090、1013、949、897、750、704、600cm-1处有吸收峰。

6.权利要求1～5任意一项所述共晶的制备方法，包括：将哌拉西林钠和舒巴坦钠加入至酮、二甲基甲酰胺和水的混合溶液1中，再加入酮1，滤出不溶物；然后于2～10℃下静置20～30小时，将生成的晶体滤出；再依次用酮、二甲基甲酰胺和水的混合溶液2、酮2洗涤滤出的晶体，即得共晶。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述的酮、酮1和酮2均选自：苯丙酮，2-戊酮，丁酮和丙酮中的一种或几种。

8.一种哌拉西林钠和舒巴坦钠的质量比为2∶1(分别以哌拉西林和舒巴坦计)粉针剂，其中含有1％～100％的哌拉西林钠与舒巴坦钠共晶。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，含有50％～100％的哌拉西林钠与舒巴坦钠共晶。

10.权利要求8～9任意一项所述的药物组合物在制备治疗产NDM-1耐药菌感染的药物中的应用。