[发明专利]一种板蓝根维生素C片剂及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及中成药领域，特别是指一种板蓝根维生素C片剂，本发明还涉及一种板蓝根维生素C片剂的制作方法。

背景技术

板蓝根是十字花科植物菘蓝的干燥根，抗菌抗病毒、抗钩端螺旋体、抗肿瘤作用、提高免疫功能的作用，维生素C对于治疗坏血病，预防牙龈萎缩、出血，预防动脉硬化，治疗贫血，防癌，保护细胞、解毒，保护肝脏，提高人体的免疫力的良好作用。因此用板蓝根与维生素C组方作为保健用品，是人们用来防病治病的良药。但是因为维生素C的特殊性质，怕光、怕热、以吸潮、用常规的生产方法：粉碎、湿法制粒、干燥，总混、压片剂等5步工序才能制成片剂，不但工艺繁琐，复杂，维生素C的含量还会降低。同时保质期缩短，质量不稳定。留样观察表明：维生素C片剂采用常规法制粒、压片剂保存期在20天表面就发生变化，由白色变淡黄色，3个月颜色由黄变成棕色，随时间越长色泽越深。因此一般生产厂家都要在处方中加入抗氧剂、螯合剂，来保护其延长保质期，但这样做的代价是降低了成品的品质。

发明内容

本发明提出一种板蓝根维生素C片剂，解决了现有技术中制作工艺复杂繁琐，成品保质期短，质量不稳定等的问题。

本发明的技术方案是这样实现的：一种板蓝根维生素C片剂，所述板蓝根维生素C片剂，由下述重量份的组分制成：

板蓝根微粉含量100～500份，维生素C的含量是100～300份，粘合剂4～20份，润滑剂9～32份。

进一步，所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素和聚维酮，其中，所述羟丙基甲基纤维素的含量为1～5份，所述聚维酮的含量为3～15份。

进一步，所述润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁，其中，所述二氧化硅的含量为6～20份，所述硬脂酸镁的含量为3～12份。

进一步，所述板蓝根微粉的细度不小于180目。

一种板蓝根维生素C片剂的制作方法，包括以下步骤：

A、将板蓝根去杂在水中清洗干净沥去水分，在干燥箱中102℃烘干至水分2％以下，先粗粉再微粉至180-500目，得到所述板蓝根微粉，备用；

B、将所述羟丙基甲基纤维素和所述聚维酮分别制成2％～2.5％和7％～11％的浆，然后混合均匀，得到粘合剂混合浆，备用；

C、将所述板蓝根微粉加入快速混合制粒机中，加入所述粘合剂混合浆湿润2分钟，在摇摆制粒机上24目制粒，70℃±5℃沸腾干燥，控制水分在小于4％即可，在三维混合机中加入维生素C，混合1小时后加入硬脂酸镁、二氧化硅混合15分钟；

D、含量测定、水分测定、计算片剂重压片剂、透明薄膜包衣、包装。

本发明的有益效果为：通过将板蓝根与维生素C结合起来制成片剂，可以充分将两者的有益功效相结合，作为防病治病的良药，而且，维生素C具有怕光，怕热，吸潮等特殊性质，常规的方法步骤繁琐，成品质量不稳定，容易变质，而通过本发明提供的配方及其制作方法，维生素C、薄膜包衣的粒状物料，采取所述板蓝根微粉混合浆制粒工艺作为稀释剂，选用所述硬脂酸镁作为润滑剂，并在常温的时候加入所述维生素C，从而得到的所述板蓝根维生素C片剂含量高，保质期长，不添加其他任何添加剂，且片剂的硬度大于5KG，崩解度小于10分钟，工艺简单，制作方便。

具体实施方式

为更好地理解本发明，下面通过一个实施例对本发明作进一步具体的阐述，但不可理解为对本发明的限定，对于本领域的技术人员根据上述发明内容所作的一些非本质的改进与调整，也视为落在本发明的保护范围内。

一种板蓝根维生素C片剂，板蓝根维生素C片剂，由下述重量份的组分制成：

板蓝根微粉含量100～500份，维生素C的含量是100～300份，粘合剂4～20份，润滑剂9～32份。

进一步，粘合剂为羟丙基甲基纤维素和聚维酮，其中，羟丙基甲基纤维素的含量为1～5份，聚维酮的含量为3～15份。

进一步，润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁，其中，二氧化硅的含量为6～20份，硬脂酸镁的含量为3～12份。

进一步，板蓝根微粉的细度不小于180目。

然后，我们采用本发明提出的一种板蓝根维生素C片剂的制作方法，进行如下操作：

A、将板蓝根去杂在水中清洗干净沥去水分，在干燥箱中102℃烘干至水分2％以下，先粗粉再微粉至180-500目，得到板蓝根微粉333.3g，备用；

B、将3g羟丙基甲基纤维素和12g聚维酮分别制成2.5％和11％的浆，然后混合均匀，得到粘合剂混合浆，备用；