[发明专利]一种中药提取物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于中药化学领域，具体涉及一种中药提取物及其制备方法和用途，特别是一种由赤芍、枳壳、薤白制成的中药提取物及其制备方法，该中药提取物能够用于抗动脉粥样硬化。

背景技术

动脉粥样硬化是机体中/大型动脉壁的慢性炎症性疾病，其病理机制是不平衡的脂质代谢以及失调的免疫反应，特点是动脉壁脂质积聚和炎性细胞浸润，而常好发于受扰动的层流影响的动脉分支点等部位。随着人们生活水平的不断提高，冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的发病率呈明显上升趋势，动脉粥样硬化是诱发冠心病、冠状动脉疾病、中风、缺血性心脏病等疾病的重要因素。因此寻找高效无毒的抗动脉粥样硬化药物有重要的现实意义。

目前用于动脉粥样硬化预防与治疗的西药主要是他汀类化合物，因其起效快且疗效肯定而临床应用广泛，但是部分他汀类药物在长期使用过程中存在横纹肌溶解等副作用。而中药在预防和治疗动脉粥样硬化，阻断心脑血管疾病发生发展等方面有着独特的优势，其疗效肯定、持续、副作用小。特别是在辨证分型方面，体现了中医灵活组方、因人制宜的治疗特色。

赤芍（Paeoniae Radix Rubra）、枳壳（Aurantii Fructus）、薤白（Allii Macrostemonis Bulbus）是临床常用的中药材，分别具有行瘀止痛、行痰消积、通阳散结的功效。

发明人发现由赤芍、枳壳、薤白按照一定比例混合后提取纯化制得的提取物，经药效实验验证，具有较好的抗动脉粥样硬化效果。

发明内容

本发明的第一方面提供一种中药提取物，其通过包括如下步骤的方法制得：

1）将赤芍、枳壳和薤白用水提取，得到水提取液；

2）使步骤1）中获得的水提取液经历吸附色谱法，用甲醇、乙醇或它们与水的混合物，优选乙醇洗脱，得到醇洗脱液；

3）除去步骤2）中获得的醇洗脱液中的醇，且真空干燥，得到所述中药提取物。在本发明的一个优选的技术方案中，所述的中药提取物中赤芍、枳壳、薤白的重量比为2~4:1~3:0.5~1.5，优选为3:2:1。

在本发明的一个优选的技术方案中，所述的中药提取物，其中芍药苷、柚皮苷和新橙皮苷的重量百分含量分别为8~12%，12~20%，12~20%；

优选地，其中芍药苷、柚皮苷和新橙皮苷的重量百分含量分别为10~12%，14~16%，14~16%；

优选地，其中芍药苷、柚皮苷和新橙皮苷的重量百分含量分别约为11%，15%，15%；

优选地，其中芍药苷、柚皮苷和新橙皮苷的重量百分含量分别约为10.38%，15.38%，14.78%，或分别约为11.48%，15.76%，15.15%，或分别约为11.68%，15.83%，15.14%。

在本发明的一个优选的技术方案中，所述的中药提取物，其中步骤2）中所述的吸附色谱为大孔吸附树脂柱色谱；

优选地，所述的大孔吸附树脂柱的径高比为1:4～5；

优选地，大孔树脂的重量与三种药材提取前的总重量之比约为1︰1；

优选地，所述的真空干燥的温度条件为40～60℃，更优选的温度为50℃。

在本发明的一个优选的技术方案中，所述的中药提取物，其中步骤1）中所述的水提取的方式为煎煮，

优选地，水的用量为药物总重量的4-10倍，煎煮时间为0.5～1.5小时，煎煮次数为1～5次；

进一步优选地，水的用量为药物总重量的6～8倍，煎煮时间为0.8～1.2小时，煎煮次数为2～4次；

更优选地，水的用量为药物总重量的6倍或8倍，煎煮时间为1小时，煎煮次数为3次。

在本发明的一个优选的技术方案中，所述的中药提取物，其中，所述的步骤2）进行醇洗脱前，还包括水洗脱的步骤；

优选地，水洗脱时，用2～4倍柱体积的水冲洗，流速为每小时1～3倍柱体积；更优选地，用约3倍柱体积的水冲洗，流速为每小时2倍柱体积

优选地，步骤2）中进行醇洗脱时，用约1～3倍柱体积的醇洗脱，流速为每小时1～3倍柱体积；更优选地，用约2倍柱体积的醇洗脱，流速为每小时1倍柱体积；

优选地，步骤3）中除去醇洗脱液中的醇的方式为减压回收；

优选地，步骤3）中除醇后的醇洗脱液在60℃相对于水的密度为1.08～1.15。

本发明的第二方面提供一种药物组合物，其含有本发明第一方面所述的中药提取物，以及任选的药学可接受的辅料。所述的药学可接受的辅料是本领域技术人员公知的。