[发明专利]一种千山活血巴布膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，确切地说，涉及一种千山活血巴布膏剂及其制备方法。

背景技术

千山活血膏是由土鳖虫、大黄、三七、延胡索、血竭、续断、黄柏、乳香、没药、儿茶、细辛、千年健、山慈姑、泽泻、羚羊角、木香、白及、白芷、桂枝、羌活20味药组方的外用膏剂，收载于地方标准WS-10415(ZD-0415)-2002，具有活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛的功效，用于肌肤、关节肿胀、疼痛、活动不利以及跌打损伤，腰、膝部骨性关节炎等症。

中药巴布剂是指以水溶性高分子化合物或亲水性物质基质，与中药提取物混合后，涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。与传统的软膏剂、橡胶剂、涂膜剂相比，巴布剂有许多优点：载药量大，对皮肤的生物相容性好，透气、耐汗、无致敏、不刺激，药物释放性能好，有利于药物的透皮吸收；使用方便，不污染衣物，可反复贴敷；无有机溶媒污染，是一种具有广阔发展前景的中药外用制剂。

千山活血膏作为外用制剂，属传统黑膏药，用后油渍较难洗去，患者使用不方便。

发明内容

本发明的目的在于提供一种生物相容性好、使用方便的千山活血巴布膏剂。本发明的千山活血巴布膏可用于骨关节炎的治疗，也可外用用于动脉粥样硬化病特别是颈动脉粥样硬化疾病的治疗。

本发明的又一目的在于提供一种千山活血巴布膏剂的制备方法。

本发明通过如下技术方案实现：

本发明的千山活血巴布膏剂，其特征在于其原料药有效成分按重量份配比为：

土鳖虫2-10份  大黄2-10份   三七1-3份     延胡索2-10份

血竭1-3份     续断2-10份   黄柏2-10份    乳香1-3份

没药1-3份     儿茶1-3份    细辛1-5份     千年健1-7份

山慈姑1-7份   泽泻1-5份    羚羊角1-7份   木香1-3份

白及1-3份     白芷1-3份    桂枝1-3份     羌活1-3份。

本发明的千山活血巴布膏剂，其特征在于其原料药有效成分按重量份配比优选为：

土鳖虫9       份大黄10份   三七3份       延胡索9份

血竭3份       续断10份     黄柏10份      乳香3份

没药3份       儿茶3份      细辛4.5份     千年健6份

山慈姑6份     泽泻4.5份    羚羊角6份     木香3份

白及3份       白芷3份      桂枝3份       羌活3份。

上述药物中的羚羊角用水牛角代替，可达相同的临床治疗效果。

本发明的千山活血巴布膏剂通过以下方法制备：

1、巴布膏剂基质的制备：

(1)取卡波姆1-3份、聚丙烯酸钠1-5份、甘油5-30份搅拌均匀得混悬液A，备用；

(2)取羧甲基纤维素钠0.1-2份加入8倍量水，水浴加热，搅拌至均匀半透明，缓慢加入聚维酮K300.01-0.5份，边加边搅拌，直至呈乳白色均匀半流体状物B，备用；

(3)取明胶2-10份加水，水浴加热，搅拌至半透明状，与半流体状物B合并，搅拌均匀，再依次加混悬液A、氮酮0.5-2.5份、丙二醇2-5份，尼泊金乙酯0.02-0.5份(可先用少量乙醇溶解)，搅拌均匀，制成巴布膏剂基质；

2、药物提取物浸膏的制备：

(1)、取土鳖虫9份大黄10份三七3份延胡索9份血竭3份续断10份黄柏10份乳香3份没药3份儿茶3份细辛4.5份千年健6份山慈姑6份泽泻4.5份羚羊角6份木香3份白及3份白芷3份桂枝3份羌活3份，按上述重量份配好各药，备用；

(2)、将重量份配比的乳香、没药、血竭、儿茶粉碎成细粉；

(3)、三七、羚羊角粉粹成极细粉，与上述细粉配研，过筛，混匀。

(4)、其余土鳖虫、大黄等十四味药材，加50％-80％乙醇提取2-3次，提取液合并，回缩乙醇，药液浓缩成相对密度为1.20-1.25(80℃)的稠膏，得药物醇提取物浸膏，备用。

(5)将粉碎好的药物细分加入至药物醇提取物浸膏中，混匀，得药物提取物浸膏。

3、巴布膏剂的制备：取药物提取物浸膏，按药物与基质1∶1-5的比例，将药物提取物浸膏加入至准备好的巴布剂基质中，搅拌均匀，在40℃-50℃的条件下涂布于无纺布上，放冷到室温，切割，即得千山活血巴布膏剂。